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CE程序文件——設計和開發控制程序

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1、目的



 


對設計開發全過程進行控制,提高本企業設計開發產品的質量水平,確保產品質量滿足標準和規定的要求或顧客的要求。



 


2、范圍



 


適用于本企業產品設計開發工作全過程。



 


3、職責



 


3.1公司總經理負責下達設計任務和實施組織協調工作。



 


3.2技術副總負責本程序正確、有效地運行。



 


3.3相關部門負責在各自工作范圍內按本程序要求配合工作。



 


3.4管理者代表負責對本程序地有效運行實施檢查、監督。



 


4、控制程序



 


4.1技術副總編制產品設計計劃任務書。



 


4.1.1設計任務由公司總經理下達給技術副總。



 


4.1.2技術副總組織設計相關人員對設計輸入要求逐項分析,對其中不完善地、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決,并寫出書面評審結論向公司總經理報告。



 


4.1.3技術副總按設計輸入要求編制產品設計計劃任務書,經公司總經理批準執行。產品設計計劃任務書應:


A、明確方案設計、技術設計、工作圖設計、樣品測試、產品定型、各階段的劃分和要求;


B、明確各設計階段人員分工和各技術人員的職責和進度要求;


C、明確各設計階段的接口、傳遞、評審要求。過程中的信息必須寫成文件,為采購、制造、檢驗等活動提供技術依據;


D、在實際進度與計劃進度要求不相符時,應及時修正計劃,并報技術副總確認,按修正計劃協調部內人員的工作,同時報公司總經理備案。



 


4.2方案設計:


A、技術部負責繪制方案設計總圖;


B、編制產品技術要求;


C、產品性能、主要結構等系統設計計算書;


D、采用新工藝和結構型式的試驗要求,關鍵外購件、配套件的質量要求;




4.3技術副總根據方案設計文件,審核是否已滿足設計輸入要求。并報公司總經理。



 


4.4組織質檢部及有關技術人員進行設計評審,是否滿足計劃任務書規定的質量目標和設計項目。方案設計評審會由技術副總主持。



 


4.5技術部主管對評審結論中需要改進的意見作出修改,報公司總經理審批和技術副總備案,并作為方案設計的修改依據。



 


4.6技術設計



 


4.6.1由技術部負責確定產品主要參數,其主要內容:


A、確定產品的結構性能參數、驗算和計算書;


B、早期故障分析,并填寫風險分析及對策報告;


C、繪制設計總圖、主要部件圖;


D、提出產品的主要原材料外購件、外協件、名稱、規格及要求;


E、編寫產品技術要求;


F、編寫試驗規范,提出控制和評價準則。



 


4.7工作圖設計



 


4.7.1工作圖設計包括繪制供生產制造用的圖樣及技術規范等技術文件。設計人員按計劃任務書下達的項目要求,完成下列任務:


A、編制產品總圖;

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