ISO9001質(zhì)量管理體系審核要點
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對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響?
公司是否根據(jù)供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方?
是否制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則?
評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄是否保持?
7.4.2 采購信息 采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時包括:
a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;
b) 人員資格的要求;
c) 質(zhì)量管理體系的要求。
在與供方溝通前,公司是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的?
7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證
公司是否確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?
當(dāng)公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司是否在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定?
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司是否策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供?
適用時,受控條件應(yīng)包括:
a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息;
b) 必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書;
c) 使用適宜的設(shè)備;
d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;
e) 實施監(jiān)視和測量;
f) 放行、交付和交付后活動的實施。
7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,公司是否對任何這樣的過程實施確認(rèn)?這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 確認(rèn)是否證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力? 公司是否對這些過程作出安排?適用時包括: a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定; c)使用特定的方法和程序; d)記錄的要求 ; e) 再確認(rèn)。
7.5.3 標(biāo)識和可追溯性
適當(dāng)時,公司是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品?
公司是否針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)?
在有可追溯性要求的場合,公司是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識?
7.5.4 顧客財產(chǎn)
公司是否愛護在公司控制下或公司使用的顧客財產(chǎn)?
公司是否識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)?
若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應(yīng)報告顧客,并保持記錄?
7.5.5產(chǎn)品防護
在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間,公司是否針對產(chǎn)品的符合性提供防護?
這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。
7. 6 監(jiān)視和測量裝置的控制
公司是否確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)?