公司是否建立過程，以確保監視和測量活動可行并以與監視和測量的要求相一致的方式實施?


測量設備是否對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據； 


測量設備是否進行調整或必要時再調整？


  測量設備是否得到識別，以確定其校準狀態?


  是否防止可能使測量結果失效的調整?  


 在搬運、維護和貯存期間是否防止損壞或失效?


 此外，當發現設備不符合要求時，公司是否對以往測量結果的有效性進行評價和記錄?


公司是否對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施?


校準和驗證結果的記錄是否保持 ?


8  測量、分析和改進


8.1  總則    


 公司是否策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程： a)    證實產品的符合性； b)    確保質量管理體系的符合性； c） 持續改進質量管理體系的有效性。    這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定 。


8.2 監視和測量


8.2.1 顧客滿意


 作為對質量管理體系業績的一種測量，公司是否對顧客有關公司是否已滿足其要求的感受的信息進行監視? 是否確定獲取和利用這種信息的方法?


 8.2.2 內部審核


 是否編制形成文件的內部質量審核程序?


公司是否按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否： a) 符合策劃的安排 、本標準的要求以及公司所確定的質量管理體系的要求； b) 得到有效實施與保持。


考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，是否對審核方案進行策劃?


是否規定審核的準則、范圍、頻次和方法?


審核員的選擇和審核的實施是否確保審核過程的客觀性和公正性?


審核員是否不 審核自己的工作?


策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求應在形成文件的程序中作出規定?


負責受審區域的管理者是否確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因?


跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告?  


8.2.3 過程的監視和測量


公司是否采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量?這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。


當未能達到所策劃的結果時，是否采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性?


   8.2.4 產品的監視和測量


公司是否對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求已得到滿足?


這種監視和測量是否依據所策劃的安排 ，在產品實現過程的適當階段進行?


是否保持符合接收準則的證據?


記錄是否指明有權放行產品的人員?