在建立和運(yùn)行以質(zhì)量管理體系時(shí)，如何關(guān)注和運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)是目前通過(guò)和正在通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)一件頭痛的事情。那么，如何在質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高。在建立和運(yùn)行以質(zhì)量管理體系時(shí)，如何關(guān)注和運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)是目前通過(guò)和正在通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)一件頭痛的事情。那么，如何在質(zhì)量管理經(jīng)過(guò)了質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段、全面質(zhì)量管理階段。而我國(guó)幾乎沒(méi)有經(jīng)歷統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段，這就使得我國(guó)各類(lèi)型組織在統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用方面一直是比較落后的，這與我國(guó)加入WTO并逐漸成為世界制造業(yè)基地的地位很不相稱。因此，掌握和運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，將其作為一種管理工具進(jìn)行推廣勢(shì)在必行，這是時(shí)代的要求，是科學(xué)的要求，是各種先進(jìn)管理方法的要求，是各種組織通過(guò)認(rèn)證的要求，是對(duì)外質(zhì)量保證的要求，是組織提高質(zhì)量和效率，不斷改進(jìn)業(yè)績(jī)的要求。
   
    二、運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的可行性
   
    統(tǒng)計(jì)技術(shù)不能在我國(guó)的組織中得到適用主要有兩方面的障礙：一是對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)不理解；二是應(yīng)用起來(lái)比較麻煩。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)和信息技術(shù)的發(fā)展，各類(lèi)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用軟件的開(kāi)發(fā)和利用，如：SPC、FMEA等軟件程序的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用奠定了技術(shù)和物質(zhì)的基礎(chǔ)，已經(jīng)很好地解決了后一個(gè)問(wèn)題，而ISO/TR10017則有助于我們加強(qiáng)對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的理解。
   
    在八項(xiàng)管理原則中，有一條是以事實(shí)為基礎(chǔ)的決策。所謂事實(shí)，是指在組織各項(xiàng)過(guò)程的運(yùn)行和結(jié)果中，存在著許許多多的現(xiàn)狀、變異和趨勢(shì)，這些情況可能表現(xiàn)得紛繁雜亂，如何對(duì)它們進(jìn)行測(cè)量、分析、描述并尋找相應(yīng)的規(guī)律，是正確管理決策的先決條件。在這方面，各類(lèi)統(tǒng)計(jì)技術(shù)是極為有力的工具。
   
    為了強(qiáng)調(diào)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用，1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)專門(mén)規(guī)定了對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用要求（4.18條）。ISO/TC176/SC3分技術(shù)委員會(huì)，于1999年編制了ISO/TR 10017技術(shù)報(bào)告，用以幫助按1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的組織選擇和應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。
   
    2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程模式，即不再把統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用作為單獨(dú)的要素，這并不是說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)不再對(duì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)提出要求，而是更加強(qiáng)調(diào)把統(tǒng)計(jì)技術(shù)作為一種重要的管理工具，以避免產(chǎn)生“為用統(tǒng)計(jì)技術(shù)而用統(tǒng)計(jì)技術(shù)”的形式主義傾向。
   
    為了適應(yīng)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的變化，ISO/TC176/SC3于2003年修訂了技術(shù)報(bào)告ISO/TR10017，以便為組織考慮和選擇適用于該組織所需要的統(tǒng)計(jì)技術(shù)提供指導(dǎo)和幫助。該技術(shù)報(bào)告識(shí)別了 ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中各個(gè)過(guò)程可能適用的定性和定量的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并對(duì)在質(zhì)量管理體系中最廣泛使用的12類(lèi)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的用途、優(yōu)點(diǎn)、局限性進(jìn)行了介紹，列舉了部分應(yīng)用的實(shí)例。從而為我們正確和適當(dāng)?shù)剡\(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)提供了一個(gè)指南和工具。