二、過(guò)程確認(rèn)的主要目的
  GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款明確提出：“確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。”由此可見(jiàn)，過(guò)程的確認(rèn)應(yīng)是確認(rèn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程目標(biāo)和要求的能力，即確認(rèn)過(guò)程能力。由于這些過(guò)程結(jié)束以后，產(chǎn)品是否合格不能由后續(xù)的活動(dòng)加以驗(yàn)證，在過(guò)程實(shí)施之前進(jìn)行確認(rèn)可以確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的各過(guò)程因素達(dá)到規(guī)定要求，并以足夠的過(guò)程能力確保產(chǎn)品的符合性。當(dāng)通過(guò)去確認(rèn)發(fā)現(xiàn)過(guò)程能力不足時(shí)，可采取措施，以避免影響產(chǎn)品質(zhì)量。
  三、過(guò)程確認(rèn)的主要內(nèi)容
  根據(jù)確認(rèn)過(guò)程能力的要求，對(duì)過(guò)程的確認(rèn)應(yīng)針對(duì)影響過(guò)程目標(biāo)的主要因素進(jìn)行。主要內(nèi)容包括對(duì)人員能力的確認(rèn)（如人員的意識(shí)和操作能力，是否按規(guī)定接受培訓(xùn)和持證上崗等）；對(duì)設(shè)備能力的確認(rèn)（如設(shè)備的精度、運(yùn)作狀況、完好程度，能否滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求，能否滿足生產(chǎn)量要求等）；對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)能力的確認(rèn)（如檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置及檢測(cè)器具的配置及檢驗(yàn)文件、檢測(cè)方法是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求進(jìn)行確認(rèn)，并確認(rèn)規(guī)定的過(guò)程參數(shù)是否適宜和充分。
  組織應(yīng)通過(guò)工藝試驗(yàn)、模擬試驗(yàn)或工藝評(píng)定，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合理的工藝參數(shù)并進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以確保這些過(guò)程能在最佳參數(shù)條件下操作，從而確保最終產(chǎn)品質(zhì)量。除此之外，適當(dāng)時(shí)還可以對(duì)供應(yīng)原材料的能力和生產(chǎn)環(huán)境能否滿足產(chǎn)品要求的能力進(jìn)行確認(rèn)。
  四、過(guò)程確認(rèn)的準(zhǔn)則
   GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.2a）條款提出了“為過(guò)程的評(píng)審和準(zhǔn)則所規(guī)定的準(zhǔn)則”的要求。這一準(zhǔn)則是進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)的依據(jù)，是評(píng)審和批準(zhǔn)過(guò)程能力能否滿足要求的安排和條件。雖然標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這一要求規(guī)定了“適用時(shí)”，但如果組織沒(méi)有這一準(zhǔn)則，就沒(méi)有了確認(rèn)過(guò)程能力是否滿足過(guò)程目標(biāo)要求的依據(jù)。所以，只要組織存在需要確認(rèn)的過(guò)程，就應(yīng)制訂過(guò)程確認(rèn)的準(zhǔn)則。
   過(guò)程確認(rèn)準(zhǔn)則的表達(dá)方式，應(yīng)根據(jù)組織的實(shí)際需要確認(rèn)。既可以形成獨(dú)立的文件，也可以在質(zhì)量手冊(cè)、程序文件或其他文件的相關(guān)條款中做出規(guī)定。在產(chǎn)品和過(guò)程十分簡(jiǎn)單，組織規(guī)模很小的情況下，也可以用口頭方式做出規(guī)定，只要能達(dá)到對(duì)過(guò)程能力是否滿足要求進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的目的，確保產(chǎn)品的符合性即可。大多數(shù)組織對(duì)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，需要制訂相應(yīng)的規(guī)范并形成確認(rèn)準(zhǔn)則，以指導(dǎo)過(guò)程確認(rèn)的實(shí)施。
   過(guò)程確認(rèn)準(zhǔn)則的主要內(nèi)容可以包括：
  ①目的。根據(jù)組織需要，說(shuō)明如何以充分的過(guò)程能力確保過(guò)程結(jié)果（即產(chǎn)品）的符合性。
  ②職責(zé)和權(quán)限。說(shuō)明過(guò)程能力確認(rèn)的主管部門(mén)、配合部門(mén)及相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限時(shí)，應(yīng)特別注意過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)限。