一、特殊過(guò)程和需確認(rèn)的過(guò)程
   GB/T19000—2000標(biāo)準(zhǔn)3.4.1條款將特殊過(guò)程定義為“對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程”。由此可見，特殊過(guò)程的輸出，是“不易”或“不能經(jīng)濟(jì)地”驗(yàn)證的過(guò)程。對(duì)同樣的過(guò)程，如果有某些質(zhì)量特性要求，而這些特性“不易”或“不能經(jīng)濟(jì)地”進(jìn)行驗(yàn)證，就必須按特殊過(guò)程實(shí)施控制。反之，則不必列入特殊過(guò)程實(shí)施控制。反之，則不必列入特殊過(guò)程控制。因此，對(duì)特殊過(guò)程的識(shí)別和確認(rèn)，必須針對(duì)產(chǎn)品特點(diǎn)，根據(jù)組織的實(shí)際需要具體分析確定，切不可“一刀切”。
  GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款指出，“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程”。對(duì)此，可以從以下幾個(gè)方面予以考慮。
  1.這些過(guò)程是不管采用何種方式、程序，以及儀器或檢測(cè)裝置，過(guò)程的輸出都不可能通過(guò)后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)加以驗(yàn)證的過(guò)程。這些過(guò)程的輸出可能有很多指標(biāo)或參數(shù)，其中有些可以通過(guò)后續(xù)的活動(dòng)加以驗(yàn)證，但有些指標(biāo)或參數(shù)無(wú)法通過(guò)無(wú)法通過(guò)后續(xù)的的活動(dòng)進(jìn)行驗(yàn)證。例如對(duì)有強(qiáng)度要求的焊接件，焊縫的裂紋和夾渣可以通過(guò)無(wú)損探傷等方法加以驗(yàn)證，但焊縫的強(qiáng)度則無(wú)法在后續(xù)的活動(dòng)中加以驗(yàn)證。若要驗(yàn)證焊接件的強(qiáng)度，不許進(jìn)行破壞性試驗(yàn)，或使用后才能發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品是否合格。對(duì)這種有質(zhì)量特性要求，且過(guò)程結(jié)束后仍不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程，必然屬于7.5.2條款要求確認(rèn)的過(guò)程。
  2.對(duì)已識(shí)別的過(guò)程是否需要確認(rèn)，應(yīng)根據(jù)組織的實(shí)際情況確定。如果組織具備驗(yàn)證的條件（如可以購(gòu)置昂貴的檢測(cè)儀器進(jìn)行驗(yàn)證），則不必對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)；如果組織尚不具備驗(yàn)證的條件（如不具備購(gòu)置昂貴的檢測(cè)儀器或試驗(yàn)設(shè)備的能力，或認(rèn)為沒有必要花費(fèi)高額代價(jià)進(jìn)行驗(yàn)證），就需要對(duì)這些過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。
  3.組織需要確認(rèn)的過(guò)程應(yīng)是動(dòng)態(tài)的。若組織不具備一定的驗(yàn)證條件，則需要對(duì)某些特殊過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。如果隨著條件的改善和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，組織已經(jīng)具備了過(guò)去不具備的驗(yàn)證條件，或可以通過(guò)后續(xù)的活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品特性實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，則不必對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。
  從以上討論可以看出，特殊過(guò)程和需確認(rèn)的過(guò)程既有一定的區(qū)別，又有內(nèi)在的聯(lián)系。需確認(rèn)的過(guò)程必然屬于特殊過(guò)程，而且是過(guò)程的一種更特殊的情況，這就是過(guò)程的輸出根本無(wú)法通過(guò)后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證。對(duì)這種過(guò)程必須進(jìn)行確認(rèn)。對(duì)于已識(shí)別的特殊過(guò)程，只要采取措施就可以驗(yàn)證過(guò)程的輸出是否合格，則可以不必進(jìn)行確認(rèn)。7.5.2條款提出的要求是過(guò)程的確認(rèn)，而未提及特殊過(guò)程的要求。如果將組織識(shí)別和確定的特殊過(guò)程，全部理解為對(duì)特殊過(guò)程的控制是不準(zhǔn)確的。