糾正預(yù)防措施控制程序
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1 目的
此文件確立本公司之糾正和預(yù)防措施行動并確保相關(guān)之糾正和預(yù)防措施有效地執(zhí)行。
2 范圍
此文件適用于本公司內(nèi)所有相關(guān)之糾正和預(yù)防措施,范圍如下:
- 客戶投訴
- 客戶退貨
- 供貨商及服務(wù)商
- 制程檢驗(yàn)
- 來料檢驗(yàn)
- 最終檢驗(yàn)/出貨檢驗(yàn)
- 內(nèi)審/管理評審
- 制程能力不足、質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成時
- 資料分析識別需改進(jìn)之處
- 客戶審核/外部審核
- 其它需要發(fā)出 CAR 之特別狀況
3 定義
3.1 CAR: 糾正預(yù)防措施要求書
3.2 VQCR: 廠商品質(zhì)改善通知單
3.3 糾正措施: 是一種為消除已經(jīng)出現(xiàn)的不符合情況,缺陷或其它不利情況的成因而采取的行動,以防止其再發(fā)生。
3.4 預(yù)防措施: 是一種為消除潛在的不符合情況,缺陷或其它不利情況的成因而采取的行動,以防止其發(fā)生。
4 權(quán)責(zé)
4.1 品管課
4.1.1 制定有關(guān)之糾正和預(yù)防措施程序。
4.1.2 決定是否須發(fā)出有關(guān)之糾正和預(yù)防措施。
4.1.3 監(jiān)察有關(guān)之糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)是否有效地執(zhí)行。
4.1.4 跟進(jìn)相關(guān)之糾正和預(yù)防措施是否有效。
4.1.5 將相關(guān)之糾正和預(yù)防措施存檔。
4.2 資材課
4.2.1 根據(jù)各責(zé)任單位向有質(zhì)量問題之供應(yīng)商/服務(wù)商發(fā)出相關(guān)之VQCR進(jìn)行跟進(jìn)有關(guān)之響應(yīng)是否按時及有效。
4.2.2 根據(jù)各責(zé)任單位向服務(wù)或交貨期有問題之供應(yīng)商/服務(wù)商發(fā)出相關(guān)之VQCR進(jìn)行跟進(jìn)有關(guān)之響應(yīng)是否按時及有效。
4.2.3 按時對發(fā)至資材課之CAR作出有效之響應(yīng)。
4.3 生管課
4.3.1如收到由客戶發(fā)至之CAR或其它文件,需匯同有關(guān)部門妥善響應(yīng)。
4.3.2按時對發(fā)至生管課之CAR作出有效之響應(yīng)。
4.3.3當(dāng)決定如有需要時,向相關(guān)之部門發(fā)出有關(guān)之CAR
4.3 制造課及各相關(guān)部門
4.3.1 當(dāng)決定如有需要時,向相關(guān)之部門或廠商發(fā)出有關(guān)之CAR。
4.3.2 按時對發(fā)至其部門之CAR作出有效響應(yīng)。
4.3.3 跟進(jìn)相關(guān)之糾正和預(yù)防措施是否按時及有效。
4.4 內(nèi)審組向有關(guān)部門發(fā)出CAR,并跟進(jìn)有關(guān)之響應(yīng)是否按時及有效。
4.5 總經(jīng)理于定期之管理評審中,復(fù)核本公司之糾正和預(yù)防措施之運(yùn)作狀況及有效性。
5 內(nèi)容
5.1 當(dāng)決定有需要時,相關(guān)部門應(yīng)向響應(yīng)部門發(fā)出相關(guān)之CAR,并編碼存檔。
5.2 響應(yīng)部門按時對有關(guān)之CAR作出響應(yīng),響應(yīng)需包括有效之糾正措施及預(yù)防措施。
5.3 品管課應(yīng)復(fù)核以下情況是否應(yīng)發(fā)出相關(guān)之CAR:
5.3.1 客戶投訴。
5.3.2 客戶退貨。
5.3.3