關于QMS、EMS、OSHMS一體化審核的基本要求
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為進一步明確一體化審核的基本思路、指導原則、審核的關注點等事項,現建議如下審核要求,作為審核一致性參考。
1. 文件審核
1) 文件審核的資料準備應包括
a. 手冊、程序文件及基本文件清單;
b. 相關方主要產品和主要場所信息;
c. 適用的法律法規清單;
d. 環境、職業安全健康法定認可信息、報告;
e. 重大環境因素和危險源清單(必要時包括其控制措施:如目標指標和管理方案等)。
2) 文件審核
a. 應在第一階段審核完成,無第一階段審核則在正式審核前完成;
b. 文審不符合整改原則上應在二階段審核前完成;
c. 文件審核應滿足完整性和充分性要求,各層次文件應協調,同時滿足認證標準和適用法律法規要求;
d. 文件的結構與層次以及合并情況不要求統一,但文件的編制應綜合考慮企業的管理實際,包括考慮相應活動、過程、規模大小、職能、產品和服務、資源狀況及其基本活動控制的支持性要求和基本的可操作性要求;
e. 關注要素的刪減、外委分包過程的控制文件支持,關注記錄文件信息對活動/過程的控制的證實支持;
f. 文件的最終報告應基于最終階段文件補充審核基礎上做出;
g. 二階段組長確認一階段審核結果;
h. 文件審核報告應描述符合法律法規情況,各主要環境因素、重大危險源控制支持性。
2. 審核人日
對一體化審核人日的確定,應綜合考慮一體化審核性質、企業規模、場所、活動/過程等具體情況,適當時,可按下述酌減人日:
1) EMS+OSHMS:減少20%
2) (EMS/OSHMS)+QMS:減少10%
3) EMS+OSHMS+QMS:EMS+OSHMS減少20%,QMS減少10%
3. 審核策劃
1) 按照認可規范,原則上進行一階段現場審核,重點放在主要、關鍵場所、重點要素審核上,合理安排審核人員和時間,具體按認可文件要求進行;
2) 正式審核(對于QMS指初審,對于EMS和OSHMS是指二階段的審核)應基于一階段審核信息,充分了解受審核企業相關信息如規模、場所、產品服務范圍、人員構成、行業特點、相關方等進行審核策劃安排;
3) 正式審核應在有關體系的一階段審核提出不符合整改措施完成后進行(并確認嚴重不符合的整改措施有效)審核計劃中應關注審核內容的完整性和充分性,并結合有關體系一階段審核結果的跟蹤,合理安排人員和時間;
4) 審核組的安排,分組時每個審核組應同時具備相應認證體系審核資源構成要求;
5) 建議審核計劃的安排以按部門審核為主,對于體系某些過程或共性的活動的監視監測也可直接審核要素(如管理評審、內審);