d.其包裝、標簽、盛裝容器等符合《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定;


e.數量：符合訂貨數量。


2.5化驗用藥品


a.生產廠家或供方有生產許可證、衛生許可證；


b.有合格證和出廠檢驗報告；


c.交貨日期在規定的保質期內,并符合需方要求；


d.其包裝、標簽、盛裝容器等符合《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定;


e.外觀:無破損、無滲漏,藥品和包裝未被污染;


f.數量:符合訂貨數量。


2.6標簽、合格證、塑封


a.生產廠家或供方有生產許可證、衛生許可證;


b.外觀:無破損,所用材料、尺寸、厚度均符合本公司的要求,背膠不脫落、粘性好;


c.內容:圖案、文字清晰不重疊,不褪色,無錯別字,內容符合本公司的要求;


d.產品標簽應符合GB 7718的規定,標注:產品名稱、凈含量、制造者的名稱和地址、生產日期、保質期和標準號;


e.數量: 符合訂貨數量。


2.7包裝袋


a.生產廠家或供方有生產許可證、衛生許可證;


b.材料:所用材料無毒無味、材質均勻,無色透明,符合《食品衛生法》的要求；


c.無破損，抗拉強度均符合本公司的要求；


d.數量:符合訂貨數量。


3.檢驗方法和規則


3.1原水:每兩周檢測1次,每次取樣600ml.


3.2產品抽樣:按表2抽取樣本



 



 



 


表2


批量范圍


個


樣本數量


個


合格判定數


Ac


不合格判定數


Re


≤150


3


0


1


151—1200


5


0


1


1201—35000


8


1


2


≥35000


13


2


3


注:1)“樣本數量”指從每一批成品中抽取1個銷售包裝(桶)。


3.3凈水桶、瓶蓋、消毒劑、標簽、合格證、塑封和包裝袋按表2抽樣檢查。


3.4化驗用藥品應按本規程的要求進行檢驗。


3.5所有原材料的進貨數量應與采購數量相同。


3.6凈重采用稱量法,尺寸、厚度采用測量法。


3.7其它項目根據相應的要求采用目測、手摸、鼻嗅、對比等方法進行檢驗。


4.判定依據


4.1原水:表1所列項目只要1項不合格,就判定為不合格。


4.2化驗用藥品只要有1項不合要求,就判定為不合格。


4.3其它主要原材料按表2判定。