（4） 使用膠囊磨光機前檢查該機清潔及是否留有異物，并所有工器具應是清潔的；
　　
　　（5） 用不銹鋼或塑料工具將袋中的膠囊輕累轉入機器的容器中。按機器使用SOP規定，對膠囊進行磨光清理，除去粉塵，如按小組計算產量，則膠囊投入機器時應分別投入，分別收取，分別記錄；

　　（6） 取出已磨光的膠囊，平攤于潔凈的桌上，逐一挑去砂眼，癟囊，氣泡等次品，收集于潔凈的塑料袋中，稱量，作好記錄，可再利用的物料分別稱量，分別標示；

　　（7） 將經挑選的膠囊和多層的紗布褥子擦試，清除微粉，使之光亮；

　　（8） 清理好的膠囊放在容器中，標以品名、批號、數量、并記錄和再利用的次品勻移至中間站；

　　（9） 按照機械保養SOP的規定，對機器及時潤滑，勿使機械發生異常；

　　(10) 按照機械保養SOP的規定，清潔及保養磨光機。


1． 目的 建立一個膠囊生產全過程的操作規程。

　　2． 范圍 包括所有膠囊制劑均須按本SOP的規定進行。

　　3． 責任 操作工、組長、車間管理員、QA檢查員應對實施本SOP負責。

　　4． 程序 配料、裝囊（手工）、裝囊（裝囊機）、膠囊清理。

　　配料：

　　（1） 配制室在使用前必須進行清潔檢查，無任何上批生產遺留的痕跡發現，開啟紫外燈照射30分鐘以上；

　　（2） 配制工收到物料生，按規定換穿工作服、鞋、帽、口罩、將物料送入配制室，關閉紫外燈；

　　（3） 核對物料的品名、批號（流水號），逐一稱量，填寫記錄，使用的工器具必須清潔；

　　（4） 稱取的物料，均勻地堆入在盤中，厚度不超過5cm，檢查烘箱清潔后，按不同物料的溫度及烘干時間及開始時間等。記錄實際溫度及烘干的起始時間，各物料烘干時間及溫度的規定如下：（略）；

　　（5） 烘干后，將物料分別收集于塑料袋中，分別稱量并記錄；

　　（6） 按照處方規定，稱取干燥物重量配料，經復核，均在記錄上簽字；

　　（7） 各物料可用同一搖擺式顆粒機過篩，過篩前后檢查核機的清潔、使用篩網的目數及是否破損、脫絲等；