a)中華人民共和國食品衛生法；


b)GB14881-1994  食品企業通用衛生規范；


------


5.2.2前提方案中的內容有：


a)建筑物和相關設施的布局和建設；


b)包括工作空間和員工設施在內的廠房布局；


c)空氣、水、能源和其他基礎條件的提供；


d)包括廢棄物和污水處理的支持性服務；


e)設備的適宜性，及其清潔、保養和預防性維護的可實現性；


f)對采購材料（如原料、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產品處置（如貯存和運輸）的管理；


g)交叉污染的預防措施；


h)清潔和消毒；


i)蟲害控制；


j)人員衛生；


k)其他適用的方面。


5.2.3前提方案的驗證：


a)目的：驗證前提方案滿足輸入的要求，并得到實施。


b)方法：對照前提方案的策劃要求，現場進行確認，具體按《前提方案和操作性前提方案檢查表》進行。


c)頻率：首次運行或變更后重新運行時和不超過1年的時間間隔(結合內部審核)進行。


d)職責：由食品安全小組負責。


e)記錄：參加人員應填寫驗證《簽到表》，驗證情況和結果記錄在《前提方案和操作性前提方案檢查表》中。對驗證不合格的按《糾正和預防措施管理程序》執行，結合內部審核進行時，按《內部審核程序》的規定。


5.3操作性前提方案


5.3.1 操作性前提方案(OPRP(s))應形成文件，針對每個方案應包括如下信息：


a)由方案控制的食品安全危害；


b)控制措施；


c)有監視程序，以證實實施了操作性前提方案(OPRP(s))；


d)當監視顯示操作性前提方案失控時,采取的糾正和糾正措施；


e)職責和權限；


f)監視的記錄。


5.3.2根據前提方案的輸入要求，建立的操作性前提方案應包括：


a)與食品接觸或與食品接觸表面接觸的水的安全；


b)與食品接觸表面的清潔和衛生；


c)預防食品免受交叉污染；


d)衛生設施及人員衛生；


e)防止外來物的污染；


f)有毒化學物質的標識、貯存及使用；


g)員工健康與衛生控制；


h)害蟲的預防與控制；


i)包裝儲運衛生控制；


j)其他適用的方面。


5.3.3操作性前提方案的驗證：


a)目的：驗證操作性前提方案的得到實施且有效。


b)方法：


①對操作性前提方案文件進行評審，評審要求按《文件控制程序》的規定，記錄于《文件評審單》中。


②對照操作性前提方案的策劃要求，現場進行檢查，具體按《前提方案和操作性前提方案檢查表》進行。


c)頻率：首次運行或變更后重新運行時和不超過1年的時間間隔(結合內部審核)進行。