獸藥gmp
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推行獸藥GMP是必然選擇 重整獸藥生產資源 提升市場競爭能力 當前,加強獸藥企業管理工作的核心內容就是推行GMP,推行獸藥GMP只是在整個行業中首先推行的一個針對生產環節的標準,以后還準備推行別的標準,使整個獸藥研究環節、生產環節、經營環節、使用環節都朝著良好的規范方面努力。 整頓和規范市場經濟秩序,打擊假藥劣藥,加大依法懲罰的力度,既可保證獸藥市場的規范有序,也為獸藥GMP的推行提供了空間。如果不把假冒偽劣藥都清理出去,GMP工廠生產的產品是難以在市場上參與競爭的。 從我國現狀看,當前我國獸藥生產企業有2700多家,大部分都處于規模小、創新能力弱、產品技術含量低、生產設備陳舊、人員素質差、管理水平低的狀況,還有的企業質量意識和法制觀念淡漠,從而使生產的產品質量差、市場競爭能力弱。這種小企業的低水平重復建設和生產的惡性競爭,嚴重地影響了獸藥行業的健康發展,可以說已經成為行業進步的一大障礙。加入世貿組織為我們進入國際市場打開了大門,同時,國外獸藥大量進入中國市場也將成為不爭的事實,就生產管理水平和產品質量而言,我國與國際先進國家還存在著較大的差距。根據當前的行業狀況,獸藥行業只有痛下決心,迅速提升企業素質,采取國際生產標準,提高整體管理水平,盡快將違法、違規企業,技術含量低、管理能力弱、產品質量差、擾亂市場正常秩序的獸藥企業淘汰出局,迅速規范獸藥市場,為優良企業的健康發展營造良好的氛圍,整體提升我國獸藥行業的國際市場競爭能力,這是我們推行獸藥GMP的主要目的,也是推動行業健康發展勢在必行的事情。 GMP在我國從試行到現在已經有十年多的時間了,但對獸藥行業和獸藥管理部門而言,都還是一項全新的工作。與發達國家幾十年歷史和經驗比較,我國還處于起步階段。而推行GMP也是一項涉及面廣、難度大的系統工程,需要全行業人士的足夠重視、清楚地認識和積極參與。在實施的步驟上,我們吸取了國際上GMP推行的先進經驗和我國人用藥品推行的成熟做法,結合我國獸藥生產的實際,于2002年3月發布實施了符合我們現階段獸藥生產實際情況和行業發展要求的GMP規范,并根據當前的行業特點,采取了以企業自行改造和管理機關強制推行相結合的方式。政府和管理部門的強制推行是指獸藥管理實施細則要求新建、擴建和改建的獸藥行業必須符合農業部制訂的獸藥生產管理規范,要求現有的獸藥生產企業在2006年以前完成GMP改造,并通過農業部組織的檢查驗收。從2006年1月1日起,GMP不達標的企業不能從事獸藥生產,這樣就把GMP作為審批獸藥生產企業的前提條件,這是第一步選擇。第二步選擇是怎么達到GMP。企業有充分的自主權,怎么達到GMP完全是企業自己的事情。而強制推行GMP是由行業特點和行業健康發展要求決定的,作為行業管理部門,我們強制推行GMP的決心是不容懷疑的。