德國gmp　　 京新藥業生產的環丙沙星250mg片劑已經達到歐盟、WHO或PIC/S認可的規則要求，于2006年10月6日通過德國政府GMP認證機構的現場檢查，并于2006年12月21日獲得GMP認證證書，證書的有效期為2006年10月1日至2008年10月30日。標志著公司已取得了該產品在歐盟市場銷售的通行證。　　 "GMP"是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良制造標準」，是一種特別注重制造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。　　 我國自1988年實施了藥品GMP制度，為加快實施藥品GMP制度的步伐，促進制藥工業的發展和藥品質量的提高，積極參與國際藥品市場競爭，衛生部參照WHO修訂的標準，于1992年又修訂頒布了藥品GMP。根據衛生部《關開開展藥品GMP認證工作的通知》[衛藥發（1995）第53號]規定，自1998年7月1日起，未取得藥品GMP認證證書的企業，衛生部不予受理生產新藥的申請；批準新藥的，只發給新藥證書，不發給藥品批準文號。嚴格新開辦藥品生產企業的審批，對未取得藥品GMP認證證書的，不得發給《藥品生產企業許可證》。　　 食品GMP認證由美國在60年代發起，當前除美國已立法強制實施食品GMP外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚采取勸導方式 輔導業者自動自發實施。