與時俱進的好制度 　　我國從開始實施GMP到全面強制實施，用了14年的時間，邊振甲認為，這既符合我國國情，也順應國際趨勢。 　　實施GMP認證以來，提高了制藥行業準入標準，使制藥行業整體水平上了一個臺階，規范了藥品生產行為，使產品質量進一步得到保證；1700多家不符合要求的企業被責令停產，對800多家企業予以淘汰。 　　實踐證明，GMP是藥品質量管理行之有效的科學化、系統化的管理制度。 　　邊振甲指出，實施GMP是一項好的制度，也需要生產企業在生產過程中嚴格執行。企業如果嚴格按照規定程序操作，不會出現問題，但如果不執行相關制度要求，或者故意規避監管、偷工減料、違規操作，一定會出問題。 　　總結回顧藥品GMP檢查認證工作，尤其是近兩年來發生的幾起重大藥害事件也顯示，原來的標準和檢查中還存在著類似“重硬件、輕軟件”的漏洞和薄弱環節。現行標準是對98版《藥品生產質量規范》（GMP）在現場檢查中的工作細化，符合當時的實際情況，為GMP檢查發揮了很好的作用，但隨著GMP工作的深入實施，現行檢查標準顯現出不完善的方面。為了更好地適應當前藥品監管的形勢，進一步提高藥品GMP認證質量，有必要對現行藥品GMP認證檢查評定標準進行修訂。 　　邊振甲表示，今后藥品安全監管將更加強化日常監管與企業提高質量意識的結合。要加強日常跟蹤檢查，對沒有進行跟蹤檢查的企業，一定要跟蹤到位，對故意違規生產，問題嚴重的，一定要依法嚴肅處理，該停產的停產、該吊證的吊證。但藥品的質量是生產出來的，所有保證產品質量的制度都要靠企業自覺執行，更需要企業提高執行制度的自覺性。去年以來，一些通過認證的企業發生質量問題并不是因為GMP制度不好，這提醒我們要加強對企業執行GMP的監督檢查力度，全面檢查生產執行情況。近兩年藥監部門采取飛行檢查的辦法發現了一些問題，從去年到現在全國共收回GMP證書近150張，吊銷8家藥品生產企業的生產許可證，責令171家藥品生產企業停產整頓。 　　邊振甲相信，新《標準》的實施必將有助于糾正當前藥品生產秩序的混亂現象，消除藥品不安全因素，建立規范的藥品生產秩序，監督和督促藥品生產企業自覺嚴格執行GMP，全面落實生產企業質量責任，確保藥品質量，防范重大藥害事故的發生，防范嚴重的質量事故。