美國良好操作規范(GMP—21CFR Part 110,參考譯文)二
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④ 采用物理防護措施防止污染,特別是空氣污染;
、 采用良好的衛生操作方法。
。14) 以下食品,但不僅限于這些食品,如干燥的混合料、堅果、中等水分食品、脫水食品,以及其他同類通過控制水分活度(aw)以防止有害微生物生長繁殖的食品,必須加工至保持安全的水分含量,采用下列一種或多種有效措施即可達到這一要求:
、 監測食品的水分活度(aw);
、 控制成品食品中可溶性固形物與水的比例;
、 采用密封隔絕水分或其他手段防止食品吸收水分,使其水分活度(aw)達到安全水平。
(15) 以下食品,但不僅限于這些食品,如酸性及酸化食品(它們主要通過控制pH值防止有害微生物的生長繁殖)必須監測pH值并使其保持在4.6或4.6以下。采用下列一種或數種有效的辦法即可達到這一要求:
、 對原料、正在加工的食品以及成品食品的pH值進行監測。
② 控制加入低酸食品中的酸性或酸化食品的數量。
。16) 食品在生產、存放過程中需與冰接觸時,制冰用水必須安全衛生,并且完全符合衛生質量標準。只有按照前述的現行良好操作規范制成的冰才能與食品接觸。
。17) 為保障供人類食用食品免受污染,不得使用供人類食用食品的加工區域和設備生產加工動物飼料或非食用性產品。
110.93 倉儲與銷售
食品成品的儲藏與運輸必須有一定條件,避免食品受物理的、化學的與微生物的污染,同時避免食品變質和容器的再次污染。F分部—預留作將來補充
G部分—缺陷水平(Defect Action Level)
110.110 供人食用的食品中對健康無危害的、天然的、不可避免的缺陷
1.有些食品,即使按照現行良好操作規范生產,但也可能帶有天然的或不可避免的缺陷,這些缺陷在低水平時對人體健康無害。FDA為按照現行良好操作規范生產加工食品的缺陷制定了其上限標準,并用這些標準判斷是否需要采取法律措施。
2.在必要和理由充分時,FDA將為食品制定缺陷行動水平。這些標準也是隨著新技術的發展或新信息的獲得而變化。
3.雖然食品符合缺陷行動水平,但不能以此作為借口而違反條例402(a)(4)節的規定,使食品不得在衛生不良的條件下生產加工、包裝或存放,或本章提出的食品制造者、銷售者及貯存者必須遵守現行的良好操作規范的要求。即使食品中天然的或不可避免的缺陷水平低于當前制定的缺陷行動水平時,如果事實證明確實存在違反上述要求的現象,那么,食品將成為條例所規定的劣質品。無論什么時候,食品制造者、銷售者及貯存者都必須采用質量控制方法將天然的或不可避免的缺陷減少到最低限度。