美國良好操作規范(GMP—21CFR Part 110,參考譯文)一
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110.3 定義
聯邦食品、藥物及化妝品條例(以下簡稱條例)第201節中術語的定義和解釋適用于本部分的同類術語。下列定義亦同樣適用:
1.酸性食品或酸化食品: 是指平衡pH值為4.6或低于4.6的食品。
2.適當的: 指為達到良好的公共衛生規范的預期目的所需要滿足的要求。
3.面糊:是指一種半流體物質,通常包含面粉和其他輔料,食品的主要成分可浸在其中,或用它涂膜,或直接用來形成烘烤的食品。
4.熱燙:除堅果和花生外,指在包裝前對食品進行足夠時間和充分溫度的熱處理,以使天然形成的酶部分地或完全失活,并使該食品產生物理或生化方面的變化。
5.關鍵控制點:是指食品加工過程中的一個點,在這個點上控制不當時,就可能造成或導致危害,或使成品受到雜質污染,或造成成品的腐敗。
6.食品:指條例201(F)節所定義的食品.包括各種原料和輔料。
7.食品接觸面:指與人類食品的接觸表面以及在正常加工過程中因污水滴濺污染的并與食品接觸的設備和工器具表面。“食品接觸面”包括與食品接觸的工器具及設備的表面。
8.批:指在某一段時間生產的由具體代號標記的食品。
9.微生物:是指酵母菌、霉菌、細菌和病毒,包括(但不僅限于)對公眾健康有影響的微生物種類。“有害微生物”這個術語包括對公眾健康有影響的,或使食品發酵分解的,或使食品受到雜質污染的、或使食品成為條例所指的劣質食品的微生物。有時,美國食品與藥物管理局在這些法規中使用“微生物”這個詞,而不使用包含“微生物”一詞的短語。
10.害蟲:指令人厭惡的任何動物或昆蟲,包括,但不僅限于鳥、嚙齒動物、蠅和幼蟲。
11.廠房:指用于人類食品加工、包裝、標識或存放,或與人類食品的加工、包裝、標識或存放有關的建筑物或設施或其中的某些部分。
12.質量控制操作:是指一種有計劃的系統操作,并采取一切必要的行動防止食品成為條例所指的劣質食品。
13.返工品:是指由于一些不衛生因素而從加工過程中檢選出的、干凈的、未被摻雜的食品,或經過重新加工而再次調制,并適于消費的食品。
14.安全水分含量:指在預期的加工、貯存和分銷條件下足以防止有害微生物生長的低水分含量。一種食品的最高安全水分含量取決于它的水分活度(aw),如果有足夠的數據證明,某一水分活度(aw)或低于食品水分活度(aw)時可以阻止有害微生物生長繁殖,那么就可以認為這種食品的水分活度(aw)具有安全性。