眼下，在保健食品行業(yè)，“GMP”成為最令人關(guān)注的關(guān)鍵詞。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，在保健食品行業(yè)實(shí)行GMP對(duì)于加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)具有重大意義。
        但是由于它涉及的保健品行業(yè)是否允許委托生產(chǎn)和申報(bào)企業(yè)資質(zhì)等問題目前還沒有明確的說法，業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心有關(guān)部門以GMP為依據(jù)制定出一系列限制性條款，如可能出臺(tái)的新申報(bào)保健食品的企業(yè)必須擁有一個(gè)符合GMP要求的工廠的規(guī)定，這將使相當(dāng)一批科研機(jī)構(gòu)和創(chuàng)業(yè)型企業(yè)進(jìn)退維谷。
        令行業(yè)不安的并不是GMP本身，而是GMP所帶來的變數(shù)。
        眼下，衛(wèi)生部正在大力推行《保健食品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》(簡(jiǎn)稱保健食品GMP)，這將涉及委托生產(chǎn)和申報(bào)企業(yè)資質(zhì)的配套政策，而這兩項(xiàng)政策關(guān)系了保健品行業(yè)進(jìn)入門檻的高低和行業(yè)今后的發(fā)展模式。
    強(qiáng)制實(shí)施的GMP門檻不高？
        按照衛(wèi)生部的規(guī)定，到今年年底，未達(dá)到GMP要求的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，將被吊銷衛(wèi)生許可證，并將不再給此類企業(yè)核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書。而到了明年，這一政策會(huì)增加什么樣的實(shí)施細(xì)則或補(bǔ)充規(guī)定還是個(gè)未知數(shù)。
        據(jù)了解，這次在保健食品行業(yè)強(qiáng)制實(shí)施的GMP與制藥企業(yè)的GMP認(rèn)證有很大區(qū)別，不會(huì)給大多數(shù)企業(yè)造成無法承受的財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)，按照最近制定的審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，審查內(nèi)容主要集中在諸如潔凈廠房、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理等幾個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目上。達(dá)到GMP要求的企業(yè)的某些生產(chǎn)條件的確要比一般的食品企業(yè)高得多，但與藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證相比還有很大距離，是一種介于食品和藥品之間的生產(chǎn)條件。這一要求與保健食品目前的地位是相適應(yīng)的，因此，GMP的門檻并不是太高。
        目前，業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心的是，有關(guān)部門可能會(huì)以GMP為依據(jù)制定出一系列限制性條款，例如可能出臺(tái)的新申報(bào)保健食品的企業(yè)必須擁有一個(gè)符合GMP要求的工廠的規(guī)定，將會(huì)把相當(dāng)一批科研機(jī)構(gòu)和創(chuàng)業(yè)型企業(yè)拒之門外。這種擔(dān)心并不是多余的，衛(wèi)生部目前正在考慮制定將新報(bào)保健食品與GMP工廠掛鉤的政策。
        衛(wèi)生部法監(jiān)司汪建榮司長(zhǎng)指出，之所以在保健食品行業(yè)強(qiáng)制推行GM P，主要是針對(duì)這個(gè)行業(yè)近年來不斷暴露出的一系列問題，其中，生產(chǎn)條件參差不齊，行業(yè)進(jìn)入門檻低是一個(gè)根本問題。因此，汪司長(zhǎng)并不諱言此舉將淘汰一批保健食品企業(yè)，而對(duì)于那些能夠通過GMP的企業(yè)，雖然投入GMP改造的資金不會(huì)達(dá)到千萬之巨，但根據(jù)企業(yè)基礎(chǔ)的不同，在固定資產(chǎn)上的投資多少都會(huì)增加一些，這樣就加大了企業(yè)的違法成本，使他們輕易不敢越雷池一步。
    是否允許委托生產(chǎn)尚無定論