質量管理體系  基礎和術語               GB/T19000-2000

        Quality management system—                       idt ISO9000:2000

        Fundamentals and vocabulary                     代替GB/T6583-1994

                   GB/T19000.1-1994

                                                                                

 

本標準表述了GB/T19000族標準中質量管理體系的基礎，并確定了相關的術語。

本標準適用于：

    a) 通過實施質量管理體系尋求優勢的組織；

    b) 對能滿足其產品要求的供方尋求信任的組織；

    c) 產品的使用者；

    d) 就質量管理方面所使用的術語需要達成共識的人們(如：供方、顧客、行政執法機構)；

    e) 評價組織的質量管理體系或依據GB/T19001的要求審核其符合性的內部或外部人員和機構(如：審核員、行政執法機構，認證（注冊）機構)；

    f) 對組織質量管理體系提出建議或提供培訓的內部或外部人員；

    g) 制定相關標準的人員。

 

    質量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。

    顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產品規范中表述，并集中歸結為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規定或由組織自己確定，在任一情況下，產品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發展，這些都促使組織持續地改進產品和過程。

質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規定相關的過程，并使其持續受控，以實現顧客能接受的產品。質量管理體系能提供持續改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的機會。質量管理體系還就組織能夠提供持續滿足要求的產品，向組織及其顧客提供信任。

   GB/T19000族標準區分了質量管理體系要求和產品要求。

     GB/T19001規定了質量管理體系要求。質量管理體系要求是通用的，適用于所有行業或經濟領域，不論其提供何種類別的產品。GB/T19001本身并不規定產品要求。

    產品要求可由顧客規定，或由組織通過預測顧客的要求規定，或由法規規定。在某些情況下，產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規范、產品標準、過程標準、合同協議和法規要求中。

 

    建立和實施質量管理體系的方法包括以下步驟：

    a) 確定顧客和其他相關方的需求和期望；

    b) 建立組織的質量方針和質量目標；

    c) 確定實現質量目標必需的過程和職責；

    d) 確定和提供實現質量目標必需的資源；

    e) 規定測量每個過程的有效性和效率的方法；

    f) 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；

    g) 確定防止不合格并消除產生原因的措施；

    h) 建立和應用持續改進質量管理體系的過程。

上述方法也適用于保持和改進現有的質量管理體系。

采用上述方法的組織能對其過程能力和產品質量樹立信心，為持續改進提供基礎，從而增進顧客和其他相關方滿意并使組織成功。

 

    任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。

    為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。

本標準鼓勵采用過程方法管理組織。

由GB/T19000族標準表述的，以過程為基礎的質量管理體系如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關方起重要作用。監視相關方滿意程度需要評價有關相關方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式沒有表明更詳細的過程。