中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn)
Quality management system— idt ISO9000:2000
Fundamentals and vocabulary 代替GB/T6583-1994
GB/T19000.1-1994
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)表述了
GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，并確定了相關(guān)的術(shù)語。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于：
a) 通過實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢(shì)的組織；
b) 對(duì)能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；
c) 產(chǎn)品的使用者；
d) 就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達(dá)成共識(shí)的人們(如：供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu))；
e) 評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)GB/T19001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)(如：審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，認(rèn)證（注冊(cè)）機(jī)構(gòu))；
f) 對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員；
g) 制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。
2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
2.1 質(zhì)量管理體系理論說明
質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。
顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓模约案?jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。
質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。
2.2 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求
GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。
GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。
產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。
2.3 質(zhì)量管理體系方法
建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：
a) 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；
b) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
c) 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)；
d) 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；
e) 規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；
f) 應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；
g) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；
h) 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。
上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。
采用上述方法的組織能對(duì)其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)，從而增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。
2.4 過程方法
任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。
為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。
本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。
由GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細(xì)的過程。
