國家食品藥品監督管理局（SFDA）與美國商務部將于下周在廣州共同舉辦中美醫療器械生產質量管理規范（GMP）培訓班。這意味著我國的醫療器械GMP認證已經按照敲定的時間表逐步推進，而行業重新洗牌也不可避免。 　　據廣東省食品藥品監督管理局相關人士透露，2004年SFDA已經開始討論和制定醫療器械GMP認證的方案，今年將開始組建和培訓醫療器械GMP認證隊伍。目前SFDA有關醫療器械GMP方案細則的意見稿正在商討之中。 　　我國醫療器械企業的GMP認證工作今年開始試點，2006年將全面鋪開，爭取在三到四年的時間內全部完成。屆時新開辦的企業都要通過認證才能領到生產許可證。SFDA今年上半年已經完成無菌醫療器械和植入性醫療器械兩個GMP分類指南的制定工作，選擇代表性企業開展試點，爭取今年內完成試點予以正式發布。 　　按不同類別分為三個認證階段 　　記者了解到，SFDA的初步設想是：將GMP認證分為3個階段：生產血袋、骨科內固定器械、生物填充材料等企業第一批通過GMP認證，認證期限在1~2年后；第二階段完成生產B超等產品的企業的認證；一般品種在第三階段，在3~4年內完成認證。還有一批產品不需要通過GMP認證，比如壓舌板、醫用抬架等產品，可以用醫療器械生產管理條例監