【案例50】
在半自動灌裝機生產線，工藝規程規定：“每天第一班開機工作的前10瓶產品應進行裝量首檢，只有首檢合格，檢驗員簽字后才能開始批量生產。在灌裝過程中，通過對傳送帶上的產品進行人工隨機抽檢來控制產品的裝量”
審核員要求查看首檢記錄，檢驗員說：“我們沒有專門的首檢記錄，用的記錄和產品檢驗記錄相同。”審核員查看了檢驗記錄，看到檢驗記錄上有檢驗員簽名，但是沒有“首檢”的標注。
審核員接著問：“如果灌裝過程中發現產品裝量不合格怎么辦？”
檢驗員說：“我們立即停機，重新調整機器，然后再繼續生產�！�
審核員：“對于發現不合格時，前面已灌裝的產品還需重新灌裝嗎？”
檢驗員：“我們追溯幾瓶重裝。”
審核員：“對于追溯幾瓶的數量有規定嗎？”
檢驗員：“沒規定，我們一般較隨意。”
 
案例分析：
檢驗員在檢驗記錄上面沒有注明“首檢”，這無法證明進行了首檢，違反了標準“8．2．4
產品的監視和測量”的“應保持符合接收準則的證據”的規定。
生產中如果發現裝量不合格，往前追溯重新灌裝的瓶數應該作出規定。這個返工數量，可通過試驗來確定。這里違反了標準“8．3不合格品控制”的“組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，……”