本案違反了標準“7．6監視和測量裝置的控制”的“ａ）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據。”
 
【案例15】
某化學試劑廠進貨檢驗規定：“對于老供應商供應的產品就不需要再送化驗室進行小試，而如果更換供應商則應送小試，合格才能使用。”
審核員問。“那么對于老供應商進貨的產品，還有其他檢驗方面的規定嗎？”檢驗科長回答：“沒有，我們只是進行外觀驗證。”
審核員問：“這些老供應商的產品是重要物資嗎？”檢驗科長：“是重要物資，但是因為老供應商的產品質量比較穩定，所以我們就不想太麻煩了。”
 
案例分析：
檢驗科長回答的理由不能成立。既然可以進行小試，說明工廠有檢驗能力；這些產品又是重要物資，因此應該進行進貨檢驗，而不是單純的外觀驗證。這不能由供應商的新老來推理是否檢驗。
本案違反了標準“7．4．3采購產品的驗證”規定的“組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規定的采購要求。”
 
【案例16】
某公司程序文件《生產和服務提供控制程序》規定：“本公司不需要對生產過程進行確認，因為生產中沒有特殊過程。”
審核員問：“什么是特殊過程？”
質管部長說：“指生產過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證的過程，或使用后才能發現問題的過程。我公司產品均可以進行測量，也沒有僅在使用后才能發現的問題，因此不存在這種特殊過程。按照我們對ISO9001標準”5．2生產和服務提供過程的確認’的理解，我們沒有標準所說的那種過程，當然也就不存在過程的確認了。”
 
案例分析：
這里很容易產生誤解。實際上對于不是標準7．5．2所指的那種過程（常稱為“特殊過程”）之外，其他的生產過程，尤其是對產品質量有直接影響的關鍵工序，同樣存在著對過程的確認，這就是按照標準“7．5．1生產和月良務提供的控制”的要求，對獲得表述產品特性的信息、必要時的作業指導書、適宜的設備、獲得監視和測量裝置并進行監視和測量及放行、交付和交付后活動及有關的人員要求等的控制要求；而且當這些條件發生變化時，也存在著再確認的要求。
因此，嚴格來講，本案程序文件的寫法違反了標準“7．5．l生產和服務提供的控制”的有關規定。
 
【案例17】
某試劑廠產品包裝盒上注明，產品保存溫度為2～SC，產品有效期為1年。審核員看到許多已經包裝好了的產品堆放在走廊里，溫度計顯示走廊溫度為25C。
審核員問保管員：“這些產品放在這里多久了？”