食品添加劑生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則
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5.2.4 審查組的現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件中有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求,按《食品添加劑生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》進(jìn)行審查,并做好記錄。審查組組長(zhǎng)應(yīng)確保審查活動(dòng)符合審查計(jì)劃要求。
5.2.5 審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告審查情況。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查合格企業(yè)中所存在的問(wèn)題,開(kāi)具不合格報(bào)告。企業(yè)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)向?qū)彶榻M提交整改報(bào)告。審查組長(zhǎng)(或企業(yè)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局成員)對(duì)企業(yè)的整改進(jìn)行驗(yàn)證后,將審查材料上報(bào)審查部。
5.2.6 對(duì)于已提出申請(qǐng)且省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè),如不接受或不配合企業(yè)生產(chǎn)條件審查應(yīng)按不合格處理。
5.2.7 對(duì)于不合格的企業(yè),審查部應(yīng)向企業(yè)所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報(bào),并由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在接到審查部通報(bào)之日起3個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起,應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改,2個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。
6 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)
6.1 對(duì)于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè),審查組應(yīng)根據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)許可證抽樣、封樣規(guī)定》(見(jiàn)附件6)抽樣,并填寫抽樣單一式四份。審查組應(yīng)對(duì)抽樣過(guò)程的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
6.2 企業(yè)應(yīng)在封樣后15日內(nèi)將樣品送(寄)至檢驗(yàn)單位。
6.3 檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后,應(yīng)確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)符合《食品添加劑生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則》(見(jiàn)附件5)的要求,在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作,并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一式四份。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
6.4對(duì)于已提出申請(qǐng)且省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè),如不接受或不配合產(chǎn)品抽樣或檢驗(yàn)應(yīng)按不合格處理。
6.5對(duì)于產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的企業(yè),審查部應(yīng)向企業(yè)所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報(bào),并由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在接到審查部通報(bào)之日起3個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起,應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改,2個(gè)月后重新到企業(yè)所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng),重新填寫《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份,無(wú)需重新交納審查費(fèi)用。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理申請(qǐng)后,15日內(nèi)通知該產(chǎn)品審查部,及時(shí)到企業(yè)重新抽樣、封樣,企業(yè)需重新交納檢驗(yàn)費(fèi)用。如再不合格,2個(gè)月后重新提出取證申請(qǐng)。
7 審定與發(fā)證
7.1 證書填寫方式:采用正本、附件的方式。正本中產(chǎn)品名稱填寫“食品添加劑”(產(chǎn)品名稱見(jiàn)附件,每個(gè)企業(yè)一張附件,其中產(chǎn)品明細(xì)一欄具體填寫發(fā)證單元和產(chǎn)品名稱)。