（國食藥監械[2006]412號）

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：


    一次性使用輸液（血）器國家標準GB8368(9)-2005已于2006年7月1日實施。為了保證產品的安全有效，進一步加強產品上市后的監管，合理有效利用資源，現就有關事宜通知如下：


    一、自2006年7月1日起，有關生產企業應按照新標準組織生產輸液（血）器。


    二、2002年獲準注冊的一次性使用輸液器、一次性使用輸血器及一次性使用靜脈輸液針產品，其醫療器械注冊證有效期延長至2006年12月31日。


    三、生產企業可繼續使用原產品說明書、標簽和包裝標識至2006年12月31日。


   


國家食品藥品監督管理局


二○○六年八月四日