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QS 9000標準

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后進行。確認通常在規定的操作條件下進行。·確認通常針對最終產品進行,但產品完成前的各階段也可能需要進行。·如果有不同的預期用途,也可進行多次確認。4.4.9 設計更改所有的設計更改和修改在實施之前都應由授權人員加以確定,形成文件,并評審和批準。設計更改-補充所有的設計更改(包括分供方提出的),在生產實施之前,應有顧客的書面批準或放棄,參見生產件審批程序手冊和本文中顧客具體要求附頁。對有專有權的設計,應與顧客共同確定設計,對外形、裝配、功能、性能和/或耐久性的影響,以便能正確地評估所有結果。4.5 文件和資料控制4.51 總則供方應建立并保持形成文件的程序,以控制與本標準要求有關的所有文件和資料,包括適當范圍的外部文件,如標準和顧客提供的圖樣。參考文件如果顧客的圖紙或規范注明要參考其他文件時,供方應在所有相應的生產地點提供這些文件的最新版本。這些文件上要應包括如:·工程圖紙·工程標準·數據資料(CAD)·檢驗指導書·試驗程序·作業指導書·工藝操作卡·質量手冊·操作程序·質量保證程序·材料規范注:供方可將顧客的參考文件分地區集中管理。但是,顧客的源文件資料應易于得到。重要特性的文件標識當顧客要求時,供

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