進行。受控狀態包括：a) 如果沒有形成文件的程序就不能保證質量時，則應對生產、安裝和服務的方法制定形成文件的程序；b) 使用合適的生產、安裝和服務設備及安排適宜的工作環境。政府的安全和環保法規供方應有一個過程，以保證符合政府所有適用的安全和環保規定，包括那些有關搬運、回收、消除或處置危害性物品的規定。這些過程應以適當的合格證書或證明為證據。c) 符合有關標準／法規。質量計劃和／或形成文件的程序；d) 對適宜的過程參數和產品特性進行監視和控制；重要特性的確定：供方應在確定、成文和控制重要特性方面以滿足顧客的要求。當顧客要求時，供方應提供表明能符合這些要求的文件。注：所有的產品和過程特性都很重要，且需要加以控制。但是，有些特性在此稱為“重要”特性的需要特別注意。因為過大的差異可能會影響產品的安全性，與政府法規的相符性、配合、功能、外觀以及后續的制造質量。e) 需要時，對過程和設備進行認可；f) 以最清楚實用的方式（如文字標準、佯件或圖式）規定技藝的評定準則；g) 對設備進行必要的維護以保證持續的過程能力。預防性維護供方應標識關鍵過程設備，為機器／設備的維護提供適當的資源，并制定一個有效的、有計劃的全面預