實(shí)驗(yàn)室開展新工作項(xiàng)目評審應(yīng)注意的問題
最近更新:2014/5/4 | 人氣: 13830
中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會發(fā)布的CNACL 201—99 《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》5.2條款明確要求,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括開展新工作項(xiàng)目的評審程序。 筆者發(fā)現(xiàn),一些實(shí)驗(yàn)室在這項(xiàng)程序的應(yīng)用中,存在以下幾種現(xiàn)象。
1.只有程序,沒有應(yīng)用,未將CNACL認(rèn)可的檢測項(xiàng)目納人新工作項(xiàng)目的管理,程序也過于簡單。
2.在新工作項(xiàng)目的評審檔案中,只有《開展新工作項(xiàng)目的評審報告》或《開展新工作項(xiàng)目的評審會議記錄》。
3.開展新工作項(xiàng)目未建立檔案,當(dāng)評審員評審時只能提供新工作項(xiàng)目的調(diào)研報告、項(xiàng)目審批手續(xù)、儀器設(shè)備驗(yàn)收報告等。
4. 對開展新工作項(xiàng)目評審的理解不對,認(rèn)為是對客戶委托的未開展過的某種特殊樣品的檢測,或認(rèn)為是非標(biāo)方法的使用等。
針對這些現(xiàn)象,實(shí)驗(yàn)室開展新工作項(xiàng)目評審應(yīng)注意以下問題。
1. 開展新工作項(xiàng)目評審不僅是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行中的管理環(huán)節(jié),更是對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的確認(rèn)。因此,評審應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),由實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)委員會進(jìn)行。
2. 開展新工作項(xiàng)目評審是對某一項(xiàng)新開展檢驗(yàn)過程的評審,應(yīng)該遵循“人、機(jī)、料、法、環(huán)’的過程控制要點(diǎn),輸人材料一定要完整真實(shí)。
3. 新工作項(xiàng)目評審一定要形成評審報告,對其項(xiàng)目結(jié)果應(yīng)有明確結(jié)論,并由技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可。所有的評審資料均需歸檔保存。
4. 應(yīng)在完成檢驗(yàn)報告后再進(jìn)行;新工作項(xiàng)目評審。評審時,最好有2—3次檢驗(yàn)經(jīng)歷,以便讓評審人員充分了解檢驗(yàn)過程中“人、機(jī)、料、法、環(huán)”控制點(diǎn)的運(yùn)作狀態(tài)。
5.每一項(xiàng)新工作項(xiàng)目是否都需要評審,應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目的技術(shù)含量和此項(xiàng)目與實(shí)驗(yàn)室原檢驗(yàn)項(xiàng)目的相關(guān)性確定。如果實(shí)驗(yàn)室原來檢驗(yàn)乳粉,現(xiàn)又開展合乳飲料的檢驗(yàn),由于兩者主要檢驗(yàn)方法基本相同,就不一定需要評審。若原來用薄層法檢驗(yàn)食品中的防腐劑、甜味劑、色素,現(xiàn)在用液相色譜法檢驗(yàn),則需要評審(因?yàn)檫@兩種方法所需的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、技能要求均有較大差異)。
6.開展新工作項(xiàng)目評審時,是否均需進(jìn)行能力驗(yàn)證?答案是肯定的。這方面的工作雖然麻煩一點(diǎn),但做得越多,自信心越強(qiáng),對自己的技術(shù)能力和質(zhì)量體系運(yùn)作的狀態(tài)了解越透徹。例如,實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際工作中常遇到某些檢驗(yàn)方法在翻譯和印刷中存在錯誤、某些儀器設(shè)備的穩(wěn)定性和靈敏度與說明書所介紹的有出入,化學(xué)試劑的質(zhì)量更是叫人放心不下,還有檢驗(yàn)人員的操作技能等,均要求通過能力驗(yàn)證證實(shí)開展新工作項(xiàng)目的能力。
7. 開展新工作項(xiàng)目評審應(yīng)特別關(guān)注對該項(xiàng)目主檢人員技術(shù)經(jīng)歷、檢驗(yàn)技術(shù)技能的評審。由于檢驗(yàn)技術(shù)隨著技術(shù)創(chuàng)新不斷改進(jìn),對檢驗(yàn)人員的再教育、再培訓(xùn)應(yīng)提到議事日程上來。創(chuàng)建時間:2002-9-5摘自《北京科明》