1.       企業(yè)法律地位證明文件(企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,事業(yè)法人代碼證書,社團(tuán)法人登記證等),(復(fù)印件加蓋公司公章)

2.       有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書(復(fù)印件加蓋公司公章)

3.         《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》(中,英文各一份，加蓋公司公章)

4.         FDA新增加要求提交的其他文件（如有）