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FDA產品認證申請流程

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  1、進口商或代理商在貨物到達五曰之內向入境口岸海關遞交申報單;
  2、食品及藥管局通過以下途徑獲知監管食品之入境
  .海關入境申報單復印件(CF 3461,CF 3461ALT, CF 7501 或其替代件)
  .商業發票的副本
  .擔負責任、稅務和接收處罰之保證。
  3、食品及藥管局審核進口商之入境申報單以確定是否要進行實物檢查、碼頭檢查或抽祥檢查。
  4A、決定不做抽祥檢查。食品及藥管局向美國海關和提出申請之進口商發函"可以進行"。對于食品及藥管局來說,該貨物即放行了。
  4B、決定根據以下項目作抽祥檢查:
  .貨物之性質;
  .食品及藥管局之優先次序,以及該商品的歷史。
  食品及藥管局向美國海關和該進口商發出"抽樣通知"。該貨物必須保持原封不動,等待進一步通知。取樣之后,進口商可以將貨物移至其他碼頭或倉庫(詳情請與美國海關聯系)。
  5、食品及藥管局獲取實物樣本。樣本送食品及藥管局區實驗室進行檢驗分析。
  6A、食品及藥管局經分析確認樣本符合要求,食品及藥管局向美國海關和進口商簽發"通知"。
  6B、食品及藥管局分析認定樣本"似乎違反FD&C法以及其他相關法"。食品及藥管局向美國海關和進口商簽;扣留和聽證通知",該通知說明違法性質,給進口商十個工作曰陳述可以接收該貨物的理由。
  這個聽證是進口商為該批進口進行辯護和/或提供證據使其合法入關的唯一機會。
  7A、收貨人,實際貨主,進口商或其指定代表對"扣留和聽證通知"作出反應。針對該貨物是否可以接收作出口頭或書面證詞。
  7B、收貨人,實際貨主,進口商或其指定代表對"扣留和聽證通知"既不作出反應,又不要求延長聽證期限。
  8A、食品及藥管局對該產品是否可以接收舉行聽證。這個聽證是陳述相關事務的機會,僅限于提供相關的證據。
  8B、食品及藥管局向進口商簽發"拒絕入境"通知。這是曾向其簽發"抽樣通知"的同一個人或公司。所有收到"抽樣通知"以及"扣留和聽證通知"者皆發給一份"拒絕入撞"通知。
  9A、進口商提供證據,證明該產品符合要求。提供經可靠實驗室檢驗、符合己公布的人類食物中"污染物和殘缺標準的抽樣結果。
  9B、進口商提出"改善或采取其他措施授權(FDAFD766表)"申請。該表要求允許將摻假或誤貼商標的食品通過重新貼標簽或采取其他措施使其符合要求,或將其轉換成非實用物品。必須提出使該食品符合要求的具體辦法。

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