1、 目的



 


為了對產(chǎn)品設計開發(fā)過程中和生產(chǎn)維護過程中的設計更改進行有效的控制，使本公司的產(chǎn)品能更進一步滿足顧客的要求和滿足標準和規(guī)定的要求。



 


2、 范圍



 


本程序適用于本公司產(chǎn)品設計更改的全過程。



 


3、 職責、



 


3.1設計更改意見可以由技術部根據(jù)標準或規(guī)定要求的變更而提出，也可以由生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品原材料的變更而提出，也可以由銷售部根據(jù)顧客要求或市場要求提出；



 


3.2設計更改意見都必須由技術部匯編成書面意見后呈技術副總審核，然后報管理者代表審批，并報總經(jīng)理認可；



 


3.3技術副總對本程序的有效運行負責；



 


3.4管理者代表對本程序的有效運行實施檢查、監(jiān)督。



 


4、控制程序



 


4.1設計的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和維護的整個壽命周期中，設計人員應正確識別和評估設計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。



 


4.2設計的更改提出應有該產(chǎn)品主管部門受理，主管部門填寫“文件更改申請單“，重要更改需報技術副總批準后進行。


A、設計開發(fā)過程中的更改


相關設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)初稿上直接劃改（應簽名）或更新初稿，交員審批人審批。


B、在產(chǎn)品定型后的更改


各部門可將更改的建議提交技術部，由相關設計人據(jù)此填寫“設計文件更改通知單“，并附上相關資料，報技術副總批準后方可進行更改。


C、當更改涉及到主要技術參數(shù)和性能指標的改變，應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，確保符合人身安全及法規(guī)要求，并經(jīng)技術副總批準后才能實施。



 


4.3技術部對更改后的產(chǎn)品進行銷售信息跟蹤。



 


5、相關文件



 


5.1設計和開發(fā)控制程序YH/QP-08



 


6、相關記錄



 


6.1設計文件更改通知單QP09-01



 


6.2設計輸出文件QP08-05



 


6.3設計驗證報告QP08-04