1、 目的



 


為了對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中和生產(chǎn)維護(hù)過(guò)程中的設(shè)計(jì)更改進(jìn)行有效的控制，使本公司的產(chǎn)品能更進(jìn)一步滿足顧客的要求和滿足標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求。



 


2、 范圍



 


本程序適用于本公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的全過(guò)程。



 


3、 職責(zé)、



 


3.1設(shè)計(jì)更改意見(jiàn)可以由技術(shù)部根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定要求的變更而提出，也可以由生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品原材料的變更而提出，也可以由銷(xiāo)售部根據(jù)顧客要求或市場(chǎng)要求提出；



 


3.2設(shè)計(jì)更改意見(jiàn)都必須由技術(shù)部匯編成書(shū)面意見(jiàn)后呈技術(shù)副總審核，然后報(bào)管理者代表審批，并報(bào)總經(jīng)理認(rèn)可；



 


3.3技術(shù)副總對(duì)本程序的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)；



 


3.4管理者代表對(duì)本程序的有效運(yùn)行實(shí)施檢查、監(jiān)督。



 


4、控制程序



 


4.1設(shè)計(jì)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和維護(hù)的整個(gè)壽命周期中，設(shè)計(jì)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來(lái)的影響。



 


4.2設(shè)計(jì)的更改提出應(yīng)有該產(chǎn)品主管部門(mén)受理，主管部門(mén)填寫(xiě)“文件更改申請(qǐng)單“，重要更改需報(bào)技術(shù)副總批準(zhǔn)后進(jìn)行。


A、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的更改


相關(guān)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或更新初稿，交員審批人審批。


B、在產(chǎn)品定型后的更改


各部門(mén)可將更改的建議提交技術(shù)部，由相關(guān)設(shè)計(jì)人據(jù)此填寫(xiě)“設(shè)計(jì)文件更改通知單“，并附上相關(guān)資料，報(bào)技術(shù)副總批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。


C、當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)的改變，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，確保符合人身安全及法規(guī)要求，并經(jīng)技術(shù)副總批準(zhǔn)后才能實(shí)施。



 


4.3技術(shù)部對(duì)更改后的產(chǎn)品進(jìn)行銷(xiāo)售信息跟蹤。



 


5、相關(guān)文件



 


5.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序YH/QP-08



 


6、相關(guān)記錄



 


6.1設(shè)計(jì)文件更改通知單QP09-01



 


6.2設(shè)計(jì)輸出文件QP08-05



 


6.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告QP08-04