4.11.2鑒定后三個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)部必須修改后的技術(shù)資料和底圖連同移交清單向資料保管員移交。



 


4.11.3資料管理員根據(jù)移交清單核對(duì)技術(shù)資料和底圖無誤后，統(tǒng)一編號(hào)，登記造冊(cè)歸檔。



 


5、相關(guān)記錄



 


5.1設(shè)計(jì)輸入文件QP08-01


（設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單；產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書；產(chǎn)品技術(shù)要求；產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃書等）



 


5.2設(shè)計(jì)輸入文件的評(píng)審記錄QP08-02



 


5.3設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告QP08-03



 


5.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告QP08-04



 


5.5設(shè)計(jì)輸出文件QP08-05


（設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單；樣圖；設(shè)計(jì)計(jì)算書；外購件清單；標(biāo)準(zhǔn)件清單；產(chǎn)品使用說明書；技術(shù)規(guī)范；產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范；風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；技術(shù)報(bào)告或試制總結(jié)報(bào)告；產(chǎn)品性能測試報(bào)告（第三方及第一方的）；臨床驗(yàn)證報(bào)告）



 


5.6設(shè)計(jì)文件清單QP08-07