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CE程序文件——設(shè)計和開發(fā)控制程序

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1、目的



 


對設(shè)計開發(fā)全過程進(jìn)行控制,提高本企業(yè)設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量水平,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求或顧客的要求。



 


2、范圍



 


適用于本企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)工作全過程。



 


3、職責(zé)



 


3.1公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)下達(dá)設(shè)計任務(wù)和實施組織協(xié)調(diào)工作。



 


3.2技術(shù)副總負(fù)責(zé)本程序正確、有效地運(yùn)行。



 


3.3相關(guān)部門負(fù)責(zé)在各自工作范圍內(nèi)按本程序要求配合工作。



 


3.4管理者代表負(fù)責(zé)對本程序地有效運(yùn)行實施檢查、監(jiān)督。



 


4、控制程序



 


4.1技術(shù)副總編制產(chǎn)品設(shè)計計劃任務(wù)書。



 


4.1.1設(shè)計任務(wù)由公司總經(jīng)理下達(dá)給技術(shù)副總。



 


4.1.2技術(shù)副總組織設(shè)計相關(guān)人員對設(shè)計輸入要求逐項分析,對其中不完善地、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決,并寫出書面評審結(jié)論向公司總經(jīng)理報告。



 


4.1.3技術(shù)副總按設(shè)計輸入要求編制產(chǎn)品設(shè)計計劃任務(wù)書,經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。產(chǎn)品設(shè)計計劃任務(wù)書應(yīng):


A、明確方案設(shè)計、技術(shù)設(shè)計、工作圖設(shè)計、樣品測試、產(chǎn)品定型、各階段的劃分和要求;


B、明確各設(shè)計階段人員分工和各技術(shù)人員的職責(zé)和進(jìn)度要求;


C、明確各設(shè)計階段的接口、傳遞、評審要求。過程中的信息必須寫成文件,為采購、制造、檢驗等活動提供技術(shù)依據(jù);


D、在實際進(jìn)度與計劃進(jìn)度要求不相符時,應(yīng)及時修正計劃,并報技術(shù)副總確認(rèn),按修正計劃協(xié)調(diào)部內(nèi)人員的工作,同時報公司總經(jīng)理備案。



 


4.2方案設(shè)計:


A、技術(shù)部負(fù)責(zé)繪制方案設(shè)計總圖;


B、編制產(chǎn)品技術(shù)要求;


C、產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)等系統(tǒng)設(shè)計計算書;


D、采用新工藝和結(jié)構(gòu)型式的試驗要求,關(guān)鍵外購件、配套件的質(zhì)量要求;




4.3技術(shù)副總根據(jù)方案設(shè)計文件,審核是否已滿足設(shè)計輸入要求。并報公司總經(jīng)理。



 


4.4組織質(zhì)檢部及有關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)計評審,是否滿足計劃任務(wù)書規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和設(shè)計項目。方案設(shè)計評審會由技術(shù)副總主持。



 


4.5技術(shù)部主管對評審結(jié)論中需要改進(jìn)的意見作出修改,報公司總經(jīng)理審批和技術(shù)副總備案,并作為方案設(shè)計的修改依據(jù)。



 


4.6技術(shù)設(shè)計



 


4.6.1由技術(shù)部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品主要參數(shù),其主要內(nèi)容:


A、確定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)性能參數(shù)、驗算和計算書;


B、早期故障分析,并填寫風(fēng)險分析及對策報告;


C、繪制設(shè)計總圖、主要部件圖;


D、提出產(chǎn)品的主要原材料外購件、外協(xié)件、名稱、規(guī)格及要求;


E、編寫產(chǎn)品技術(shù)要求;


F、編寫試驗規(guī)范,提出控制和評價準(zhǔn)則。



 


4.7工作圖設(shè)計



 


4.7.1工作圖設(shè)計包括繪制供生產(chǎn)制造用的圖樣及技術(shù)規(guī)范等技術(shù)文件。設(shè)計人員按計劃任務(wù)書下達(dá)的項目要求,完成下列任務(wù):


A、編制產(chǎn)品總圖;

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