CE程序文件——基礎(chǔ)設(shè)施控制程序
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1、目的
確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。
2、適用范圍
本公司對基礎(chǔ)設(shè)施包括公司廠房、工作場所、支持性服務(wù)、生產(chǎn)與檢驗設(shè)備等的管理。
3、職責(zé)
3.1技術(shù)部確定能滿足產(chǎn)品特性和工藝加工要求的設(shè)備工作場所等。
3.2總經(jīng)理在財力上對設(shè)施的提供予以保證。
3.3質(zhì)檢部負責(zé)檢驗設(shè)備的配備、發(fā)放、管理維護等控制。
3.4技術(shù)部門負責(zé)設(shè)備的故障維修。
3.5生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)車間設(shè)備的維護和保養(yǎng)。
4、控制程序
4.1技術(shù)部門會同有關(guān)部門確定能滿足產(chǎn)品特性和工藝加工要求的設(shè)備、工作場所等。
4.2各部門所需的設(shè)施由各部門提出申請,由總經(jīng)理批準采購。
4.3設(shè)施的安裝、調(diào)試由技術(shù)部負責(zé),并組織有關(guān)人員對設(shè)備進行驗收,確認符合要求才能使用。設(shè)備的安裝位置應(yīng)適宜,以便于維修、保養(yǎng)和維護、調(diào)試或滅菌。
4.4設(shè)備的維修由技術(shù)部負責(zé),設(shè)備的維護和保養(yǎng)由生產(chǎn)車間負責(zé)。設(shè)備的維護和保養(yǎng)方式可以是:在適當位置加油(每季度一次)、表面檫拭(每月一次)、對于精密設(shè)備在待用期間還須采取防塵措施(如罩上防塵布)和防震措施(一般安裝在周圍沒有震源的地方)。
4.5各類檢測設(shè)備要在適宜的環(huán)境下存放和使用,移動時應(yīng)小心輕放,以保證測試結(jié)果準確可靠和延長使用壽命,防止碰撞等損害。質(zhì)檢部對檢測設(shè)備負責(zé)維護、保養(yǎng)、校準等。
4.6一旦發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備失準后,應(yīng)停止使用,并作出標識,質(zhì)檢部應(yīng)檢查上次的標準記錄,重新評價失準設(shè)備的標準方案、校準周期和使用維護方法。
4.7對不適用的設(shè)備應(yīng)予以標識與正在使用的相區(qū)分,報廢的設(shè)備應(yīng)調(diào)離生產(chǎn)工作場所。
5、相關(guān)文件
5.1《監(jiān)視和測量裝置控制程序》YH/QP-16
6、相關(guān)記錄
6.1設(shè)備臺帳QP05-01
6.2設(shè)備的維護和保養(yǎng)記錄QP05-02
6.3設(shè)備周期檢定計劃QP05-03
6.4年設(shè)備維護計劃表QP05-04