CE程序文件——基礎設施控制程序
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1、目的
確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。
2、適用范圍
本公司對基礎設施包括公司廠房、工作場所、支持性服務、生產與檢驗設備等的管理。
3、職責
3.1技術部確定能滿足產品特性和工藝加工要求的設備工作場所等。
3.2總經理在財力上對設施的提供予以保證。
3.3質檢部負責檢驗設備的配備、發放、管理維護等控制。
3.4技術部門負責設備的故障維修。
3.5生產部負責生產車間設備的維護和保養。
4、控制程序
4.1技術部門會同有關部門確定能滿足產品特性和工藝加工要求的設備、工作場所等。
4.2各部門所需的設施由各部門提出申請,由總經理批準采購。
4.3設施的安裝、調試由技術部負責,并組織有關人員對設備進行驗收,確認符合要求才能使用。設備的安裝位置應適宜,以便于維修、保養和維護、調試或滅菌。
4.4設備的維修由技術部負責,設備的維護和保養由生產車間負責。設備的維護和保養方式可以是:在適當位置加油(每季度一次)、表面檫拭(每月一次)、對于精密設備在待用期間還須采取防塵措施(如罩上防塵布)和防震措施(一般安裝在周圍沒有震源的地方)。
4.5各類檢測設備要在適宜的環境下存放和使用,移動時應小心輕放,以保證測試結果準確可靠和延長使用壽命,防止碰撞等損害。質檢部對檢測設備負責維護、保養、校準等。
4.6一旦發現檢測設備失準后,應停止使用,并作出標識,質檢部應檢查上次的標準記錄,重新評價失準設備的標準方案、校準周期和使用維護方法。
4.7對不適用的設備應予以標識與正在使用的相區分,報廢的設備應調離生產工作場所。
5、相關文件
5.1《監視和測量裝置控制程序》YH/QP-16
6、相關記錄
6.1設備臺帳QP05-01
6.2設備的維護和保養記錄QP05-02
6.3設備周期檢定計劃QP05-03
6.4年設備維護計劃表QP05-04