ISO9000:2000版八項質量管理原則
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14. ISO 90001 標準
負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施,以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告(見8.5.2)。
注:作為指南,參見GB/T19021.1、GB/T19021.3。
8.2.3 過程的監(jiān)視和測量
組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時,應在適當時采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。
8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)策劃的安排(見7.1),在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。
應保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員(見4.2.4)。
除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在所有策劃的安排(見7.1)均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務。
8.3 不合格品控制
組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預期的使用或交付。不合格控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中做出規(guī)定。
組織應采取下列一種或幾種方法處置不合格品:
a) 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;
b) 經(jīng)有關授權人員批準,適用時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品;
c) 采取糾正措施,防止其原預期的使用或應用。
應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證,以證實符合要求。
當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織應采取與不合 格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。
8.4 改進
8.5.1 持續(xù)改進
組織應通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續(xù)改進質量管理體系的有效性。
8.5.2 糾正措施
組織應采取措施,以消除不合格的原因,防止再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的需求;
a) 評審不合格(包括顧客投訴);
b) 確定不合格的原因;
c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;
] d) 確定和實施所需的措施;
e) 記錄所采取措施的結果(見4.2.4);
f) 評審所采取的糾正措施。
ISO9000:2000版八項質量管理原則
8.5.3 預防措施
組織應確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止其發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。
應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求;
a) 確定潛在不合格及其原因;
b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;
c) 確定并實施所需的措施;
d) 記錄所采取措施的結果(見4.2.4);
e) 評審所采取的預防措施