ISO9000:2000版八項質量管理原則
最近更新: | 人氣: 31836
e) 保持教育、培訓、技能和經歷的適當記錄(見4.2.4)。
6.3 基礎設施
組織應確定、提供并維護為實現產品的符合性所需的基礎設施。基礎設施包括,如:
a) 建筑物、公共場所和相關的設施;
b) 過程設備,包括硬件和軟件;
c) 支持性服務,如運輸或通訊。
6.4 工作環境
組織應確定和管理為實現產品符合性所需的工作環境。
7 產品實現
7.1 產品實現的策劃
組織應策劃和開發產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致(見4.1)。
在對產品進行策劃時,組織應在適當時確定以下方面的內容:
a) 產品的質量目標和要求;
b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求;
c) 產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動,以及產品接受準則;
d) 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。
策劃的輸出形式應適于組織的運做方式。
注
1: 對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程(包括產品實現過程)和資源做出規定的文件可稱之為質量計劃。
2: 組織也可將條款7.3的要求應用于產品實現過程的開發。
7.2 與顧客有關的過程
7.2.1 與產品有關的要求的確定
組織應確定:
a) 顧客規定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;
b) 顧客雖然沒有規定,但規定的用途或已知的預期用途所必須的要求;
c) 與產品有關的法律法規要求;
d) 組織確定的任何附加要求。
ISO9000:2000版八項質量管理原則
7.2.2 與產品有關的要求的評審
組織應評審與產品有關的要求。評審應在組織向顧客做出提供產品的承諾之前(如:提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應確保:
a) 產品要求得到規定;
b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;
c) 組織有能力滿足規定的要求。
評審結果及評審所引發的措施的記錄應予保持(見.2.4)。
若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。
若產品要求發生變更,組織應確保相關文件得到修改,并確保相關人員知道已變更的要求。
注:在某些情況中,如網上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而實際的評審對象可以是有關的產品信息,如產品目錄、產品廣告內容等。
12 ISO 90001 標準
7.2.3 顧客溝通
組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排: