ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)教材 (27)
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8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
1、WHY
質(zhì)量體系是基于過(guò)程管理來(lái)完成的,通過(guò)對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量來(lái)證實(shí)過(guò)程的能力,并確保體系的有效性。
2、WHAT
2.1質(zhì)量管理體系過(guò)程包括標(biāo)準(zhǔn)中所要求的4、5、6、7、8部分中的內(nèi)容
2.2過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量可以通過(guò)對(duì)過(guò)程的輸入、輸出、以及過(guò)程中的活動(dòng)及資源進(jìn)行
2.3監(jiān)視可用于所有的質(zhì)量管理體系過(guò)程,而測(cè)量只能用于部分過(guò)程
2.4過(guò)程測(cè)量的結(jié)果可以用作監(jiān)視的手段
2.5監(jiān)視和測(cè)量的方法應(yīng)能證實(shí)過(guò)程結(jié)果的能力,即過(guò)程的輸出結(jié)果能否滿足策劃的要求。
2.6如果過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)其未能達(dá)到預(yù)期策劃的結(jié)果時(shí)應(yīng)采取糾正活動(dòng)和糾正措施,消除不合格的原因以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。
3、WHO
主要職責(zé)部門(mén):產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的部門(mén)、品質(zhì)部門(mén)
4、WHEN
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中
5、HOW
5.1過(guò)程監(jiān)視測(cè)量的內(nèi)容可以包括:
5.1.1過(guò)程的輸入:對(duì)過(guò)程輸入的有關(guān)信息的準(zhǔn)確性、符合性的檢查、審核。
5.1.2過(guò)程的輸出:過(guò)程輸出的有效性的監(jiān)視和測(cè)量(如目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況)
5.1.3過(guò)程的活動(dòng):
a)對(duì)過(guò)程活動(dòng)的符合性監(jiān)視和測(cè)量
b)對(duì)過(guò)程活動(dòng)的方法監(jiān)視和測(cè)量
5.1.4資源
對(duì)資源的能力監(jiān)視
5.2過(guò)程監(jiān)視測(cè)量的方法通常包括:
5.2.1內(nèi)部質(zhì)量審核
5.2.2日;蚨ㄆ诘臋z查或過(guò)程審核
5.2.3對(duì)質(zhì)量目標(biāo)狀況的監(jiān)視
5.2.4生產(chǎn)能力的監(jiān)視(如Cpk)
6、錯(cuò)誤的理解
6.1對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是指對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
說(shuō)明:指所有質(zhì)量體系過(guò)程
6.2對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視是指對(duì)過(guò)程進(jìn)行審核
說(shuō)明:過(guò)程審核是過(guò)程監(jiān)視的一種方式
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
1、WHY
通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量以確定產(chǎn)品要求是否已得到滿足
2、WHAT
2.1特性(GB/T19000-2000)是指可區(qū)分的特征
2.2對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量對(duì)象是產(chǎn)品的特性。
2.3產(chǎn)品特性的范圍及要求應(yīng)考慮顧客及組織本身的期望,并加以規(guī)定。
2.4監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排,這些安排通常在相關(guān)的程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中加以明確(如監(jiān)視、測(cè)量程序、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等)。
2.5監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)是在適當(dāng)階段,通常在形成產(chǎn)品特性的階段。
2.6應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)如監(jiān)視和測(cè)量記錄,記錄中應(yīng)能表明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員,通常在文件中加以規(guī)定職權(quán),并在記錄上反映該職位人員。
2.7只有在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排完成之后,即監(jiān)視和測(cè)量完成,證明產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則時(shí)才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。