8.2.3過程的監視和測量

1、WHY

 質量體系是基于過程管理來完成的，通過對過程進行監視和測量來證實過程的能力，并確保體系的有效性。

2、WHAT

2.1質量管理體系過程包括標準中所要求的4、5、6、7、8部分中的內容

2.2過程的監視和測量可以通過對過程的輸入、輸出、以及過程中的活動及資源進行

2.3監視可用于所有的質量管理體系過程，而測量只能用于部分過程

2.4過程測量的結果可以用作監視的手段

2.5監視和測量的方法應能證實過程結果的能力，即過程的輸出結果能否滿足策劃的要求。

2.6如果過程監視和測量發現其未能達到預期策劃的結果時應采取糾正活動和糾正措施，消除不合格的原因以實現產品的符合性。

3、WHO 

主要職責部門:產品實現有關的部門、品質部門

4、WHEN 

產品實現過程中
5、HOW


5.1過程監視測量的內容可以包括：

   5.1.1過程的輸入：對過程輸入的有關信息的準確性、符合性的檢查、審核。

   5.1.2過程的輸出：過程輸出的有效性的監視和測量（如目標的實現情況）

   5.1.3過程的活動：

a）對過程活動的符合性監視和測量

b）對過程活動的方法監視和測量

5.1.4資源

   對資源的能力監視

5.2過程監視測量的方法通常包括：

 5.2.1內部質量審核

 5.2.2日常或定期的檢查或過程審核

 5.2.3對質量目標狀況的監視

 5.2.4生產能力的監視（如Cpk）

 6、錯誤的理解

  6.1對過程的監視和測量是指對生產過程的監視和測量

說明：指所有質量體系過程

  6.2對過程進行監視是指對過程進行審核
說明：過程審核是過程監視的一種方式

8.2.4產品的監視和測量

1、WHY 

通過對產品的特性進行監視和測量以確定產品要求是否已得到滿足

2、WHAT

2.1特性（GB/T19000-2000）是指可區分的特征

2.2對產品的監視和測量對象是產品的特性。

2.3產品特性的范圍及要求應考慮顧客及組織本身的期望，并加以規定。

2.4監視和測量的依據是產品實現策劃的安排，這些安排通常在相關的程序、作業指導書中加以明確（如監視、測量程序、規范、標準等）。

2.5監視和測量的時機是在適當階段，通常在形成產品特性的階段。

2.6應保持符合接收準則的證據如監視和測量記錄，記錄中應能表明有權放行產品的人員，通常在文件中加以規定職權，并在記錄上反映該職位人員。

2.7只有在產品實現策劃的安排完成之后，即監視和測量完成，證明產品符合接收準則時才能放行產品和交付服務。