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ISO9000:2000標準理解培訓教材 (27)

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8.2.3過程的監(jiān)視和測量

1、WHY

 質(zhì)量體系是基于過程管理來完成的,通過對過程進行監(jiān)視和測量來證實過程的能力,并確保體系的有效性。

2、WHAT

2.1質(zhì)量管理體系過程包括標準中所要求的4、5、6、7、8部分中的內(nèi)容

2.2過程的監(jiān)視和測量可以通過對過程的輸入、輸出、以及過程中的活動及資源進行

2.3監(jiān)視可用于所有的質(zhì)量管理體系過程,而測量只能用于部分過程

2.4過程測量的結(jié)果可以用作監(jiān)視的手段

2.5監(jiān)視和測量的方法應能證實過程結(jié)果的能力,即過程的輸出結(jié)果能否滿足策劃的要求。

2.6如果過程監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)其未能達到預期策劃的結(jié)果時應采取糾正活動和糾正措施,消除不合格的原因以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。

3、WHO 

主要職責部門:產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)的部門、品質(zhì)部門

4、WHEN 

產(chǎn)品實現(xiàn)過程中
5、HOW


5.1過程監(jiān)視測量的內(nèi)容可以包括:

   5.1.1過程的輸入:對過程輸入的有關(guān)信息的準確性、符合性的檢查、審核。

   5.1.2過程的輸出:過程輸出的有效性的監(jiān)視和測量(如目標的實現(xiàn)情況)

   5.1.3過程的活動:

a)對過程活動的符合性監(jiān)視和測量

b)對過程活動的方法監(jiān)視和測量

5.1.4資源

   對資源的能力監(jiān)視

5.2過程監(jiān)視測量的方法通常包括:

 5.2.1內(nèi)部質(zhì)量審核

 5.2.2日常或定期的檢查或過程審核

 5.2.3對質(zhì)量目標狀況的監(jiān)視

 5.2.4生產(chǎn)能力的監(jiān)視(如Cpk)

 6、錯誤的理解

  6.1對過程的監(jiān)視和測量是指對生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量

說明:指所有質(zhì)量體系過程

  6.2對過程進行監(jiān)視是指對過程進行審核
說明:過程審核是過程監(jiān)視的一種方式

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

1、WHY 

通過對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量以確定產(chǎn)品要求是否已得到滿足

2、WHAT

2.1特性(GB/T19000-2000)是指可區(qū)分的特征

2.2對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量對象是產(chǎn)品的特性。

2.3產(chǎn)品特性的范圍及要求應考慮顧客及組織本身的期望,并加以規(guī)定。

2.4監(jiān)視和測量的依據(jù)是產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排,這些安排通常在相關(guān)的程序、作業(yè)指導書中加以明確(如監(jiān)視、測量程序、規(guī)范、標準等)。

2.5監(jiān)視和測量的時機是在適當階段,通常在形成產(chǎn)品特性的階段。

2.6應保持符合接收準則的證據(jù)如監(jiān)視和測量記錄,記錄中應能表明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員,通常在文件中加以規(guī)定職權(quán),并在記錄上反映該職位人員。

2.7只有在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排完成之后,即監(jiān)視和測量完成,證明產(chǎn)品符合接收準則時才能放行產(chǎn)品和交付服務。

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