7.4       采購

  7.4.1采購過程

1、WHY

對采購過程進行控制以確保采購產品的質量符合規定的采購要求（如采購規范或標準），最終確保最終產品的質量符合要求。

  

2、WHAT

  2.1采購的控制包括：

   2.1.1采購過程控制：對供方和采購產品的控制

   2.1.2采購信息的控制

   2.1.3對采購產品的驗證

  2.2采購過程的控制應包括對供方以及供方所提供的產品的控制。

  2.3對供方及采購產品的控制應根據其對產品實現及最終產品的影響而決定控制的類型和程度，影響愈大其控制要求程度越高，（產品的檢驗項目及方法、質量評價與選擇、采購信息要求及驗證）。

  2.4根據供方按要求提供產品的能力來評價和選擇供方，能力包括質量保證能力（如資源能力、產品實現能力、測量分析和改進能力）以及其它能力（如價格、特殊要求）。

  2.5應制訂對供方進行選擇、評價的準則，并按準則要求選擇確定供方。

  2.6對已選擇的供方進行重新評價，并制定重新評價的準則，以確定其是否有持續的滿足要求的能力。

  2.7應保持對供方進行評價的結果的記錄。

  2.8對評價所提出的對供方或采購的產品所需要采購控制的應進行記錄并保持記錄（如改進、糾正措施的要求）

3、WHO

主要職責部門：采購部門    質量部門

4、程序要求：采購控制程度（必要時）

                 供方選擇與評價程序（必要時）
5、HOW



5.1供方的分類或分等級：

         可考慮以下一種或幾種方式的綜合進行分類或分級

1）      按采購產品對產品實現或最終產品的影響程度，如主要原材料、輔助材料。

2）      按供方所提供的產品時間來劃分，如組織建立實施質量體系的時間為界限。

3）      將服務（如運輸、檢測、校準等）及提供軟硬件的產品劃分。

     5.2選擇、評價及重新評價的準則

1）按照供方的分類或分級制訂選擇及評價的準則

2）通常準則中可考慮下列內容

a）產品本身的質量（通過對產品的質量特性及要求）

b）供方的質量體系（可考慮ISO9001的要求）

c）供方產品的實現能力

d）供方的服務

e）價格

     5.3評價方法


準     則

方                法

1）產品本身的質量

進貨檢驗、驗證、小批量試用、大批量試用

同類產品的比較或調查

2）質量體系

調查表、供方現場評價

提供質量體系狀況的證據

3）供方產品的實現能力

產品生產能力、交付能力、過程能力（如CPK指標）

4）供方的服務

服務的及時性、服務水準、服務的提供能力

5）價格

絕對價格、性能價格比



5.4再評價方式