7.4       采購

  7.4.1采購過程

1、WHY

對采購過程進行控制以確保采購產(chǎn)品的質量符合規(guī)定的采購要求（如采購規(guī)范或標準），最終確保最終產(chǎn)品的質量符合要求。

  

2、WHAT

  2.1采購的控制包括：

   2.1.1采購過程控制：對供方和采購產(chǎn)品的控制

   2.1.2采購信息的控制

   2.1.3對采購產(chǎn)品的驗證

  2.2采購過程的控制應包括對供方以及供方所提供的產(chǎn)品的控制。

  2.3對供方及采購產(chǎn)品的控制應根據(jù)其對產(chǎn)品實現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響而決定控制的類型和程度，影響愈大其控制要求程度越高，（產(chǎn)品的檢驗項目及方法、質量評價與選擇、采購信息要求及驗證）。

  2.4根據(jù)供方按要求提供產(chǎn)品的能力來評價和選擇供方，能力包括質量保證能力（如資源能力、產(chǎn)品實現(xiàn)能力、測量分析和改進能力）以及其它能力（如價格、特殊要求）。

  2.5應制訂對供方進行選擇、評價的準則，并按準則要求選擇確定供方。

  2.6對已選擇的供方進行重新評價，并制定重新評價的準則，以確定其是否有持續(xù)的滿足要求的能力。

  2.7應保持對供方進行評價的結果的記錄。

  2.8對評價所提出的對供方或采購的產(chǎn)品所需要采購控制的應進行記錄并保持記錄（如改進、糾正措施的要求）

3、WHO

主要職責部門：采購部門    質量部門

4、程序要求：采購控制程度（必要時）

                 供方選擇與評價程序（必要時）
5、HOW



5.1供方的分類或分等級：

         可考慮以下一種或幾種方式的綜合進行分類或分級

1）      按采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度，如主要原材料、輔助材料。

2）      按供方所提供的產(chǎn)品時間來劃分，如組織建立實施質量體系的時間為界限。

3）      將服務（如運輸、檢測、校準等）及提供軟硬件的產(chǎn)品劃分。

     5.2選擇、評價及重新評價的準則

1）按照供方的分類或分級制訂選擇及評價的準則

2）通常準則中可考慮下列內(nèi)容

a）產(chǎn)品本身的質量（通過對產(chǎn)品的質量特性及要求）

b）供方的質量體系（可考慮ISO9001的要求）

c）供方產(chǎn)品的實現(xiàn)能力

d）供方的服務

e）價格

     5.3評價方法


準     則

方                法

1）產(chǎn)品本身的質量

進貨檢驗、驗證、小批量試用、大批量試用

同類產(chǎn)品的比較或調查

2）質量體系

調查表、供方現(xiàn)場評價

提供質量體系狀況的證據(jù)

3）供方產(chǎn)品的實現(xiàn)能力

產(chǎn)品生產(chǎn)能力、交付能力、過程能力（如CPK指標）

4）供方的服務

服務的及時性、服務水準、服務的提供能力

5）價格

絕對價格、性能價格比



5.4再評價方式