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ISO9000:2000標準理解培訓教材 (2)

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  1.3.3體系過程的相互作用表述,即一個過程對另一過程可能產生影響或互相影響的描述,因此當過程與過程有相互關聯時,在手冊中應將相互關系描述清楚。

2.    實施步驟及方法建議

2.1 質量手冊編寫的流程可以是:

2.1.1確定方針和目標

 

2.1.2確定組織結構

 

 2.1.3確定程序流程

 

 2.1.4確定流程中職能分配

 

 2.1.5編制程序文件

 

 2.1.6編制作業指導書

 

2.1.7編制質量手冊

         2.1.5,2.1.6,2.1.7編制順序可以根據組織情況作調整。

2.2  質量手冊通常由一個人編制,以保證手冊的一致性和協調性,可以是管理者代表或較熟悉公司內部運作的管理人員編制。

2.3  當先編制程序文件再編制手冊時,應參照程序中的內容和要求,以保證手冊與程序要求的一致性和接口良好。

2.4    一般質量手冊不詳細描述程序內容,但應引出支持的程序文件名稱,在手冊的每章節中描述,同時在手冊的最后列出引用的程序文件清單,以方便實際操作。

3.程序要求

4.  錯誤理解

4.1    因為手冊中往往先定義了質量體系的范圍,并明確了各職位職責,因此應先編制質量手冊、再編制程序文件。

說明:誰先誰后沒有規定,對體系及運作沒有影響。

4.2    質量手冊中應包括公司規定的質量方針及具體的質量目標以及組織的職責、權限的描述。

說明:手冊中應描述制訂質量方針和質量目標的要求,但不一定要在手冊中描述具體的方針和目標,可以另外發布文件規定,尤其質量目標,往往公司的目標每年都要變更,因此,不建議在手冊中規定組織的職責權限同樣如此。

4.3    公司由于沒有設計開發過程,因此手冊中可以不加以描述。

說明:在手冊中雖然不用描述其過程,但需描述刪減的理由。

5.  討論區
     在決定文件編寫的順序時可以有多種方法:

5.1方針目標    →      質量手冊      →       程序文件      →        作業指導書        →         表格

5.2方針目標       →     程序文件、表格    →         作業指導書    →             質量手冊
5.3方針目標     →      作業指導書       →      程序文件 、表格     →            質量手冊

是否可以采用其它方法?上述3種方法的優缺點是什么?各適用于哪些類型的組織?一個成立不久的公司采用哪種方法較好?

6.    案例分析:

某公司的總經理向顧問師建議:根據本公司的特點,為方便各部門的運作能否將與本部門相關的文件完成后裝訂在一起作為本部門的“管理運作手冊”替代現在的“質量手冊”,不需要編寫程序文件。

分析:6.1文件可以采用任何形式,因此從形式上采用管理運作手冊是可以的。如:“采 購部運作管理手冊”、“營銷部運作管理手冊”。

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