本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。

　引   言

0．1  總則

    采用質量管理體系應當是組織最高管理者的一項戰略性決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產品、所采用的過程以及該組織的規模和結構的影響。本標準以八項質量管理原則為基礎。統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。

    組織的目的是：

    ——識別并滿足其顧客和其他相關方（組織內人員、供方、所有者、社會）的需求和期望，以獲得競爭收益，并以有效和高效的方式實現；

    ——實現、保持并改進組織的總體業績和能力。

    質量管理原則的應用不僅可為組織帶來直接利益，而且也對成本和風險的管理起著重要作用。考慮利益、成本和風險的管理對組織、顧客和其他相關方都很重要，關于組織整體業績的這些考慮可影響：

    ——顧客的忠誠；

    ——業務的保持和擴展；

    ——營運結果，如收入和市場份額；

    ——對市場機會的靈活與快速反應；

    ——成本和周轉期（通過有效和高效地利用資源達到）；

    ——對最好地達到預期結果的過程的整合；

    ——通過提高組織能力獲得的競爭優勢；

    ——員工了解并推動實現組織的目標和參與持續改進；

    ——相關方對組織有效性和效率的信心，這可由該組織的業績、產品壽命周期以及信譽所產生的經濟和社會效益來證實；

    ——通過優化成本和資源以及靈活快速地共同適應市場的變化，為組織及其供方創造價值的能力。

0．2  過程方法

    本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性和效率時，采用過程方法，通過滿足相關方要求，增強相關方滿意。

    為使組織有效和高效地運作，必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。

    組織內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。

    過程方法的優點是對諸過程的系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制

    過程方法在質量管理體系中應用時，強調以下方面的重要性：

    a)理解并滿足要求；

    b)需要從增值的角度考慮過程；

    c)獲得過程業績和有效性的結果；

    d)基于客觀測量，持續改進過程。

    圖1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了4～8章中所提出的過程聯系。這種展示反映了在規定輸入要求時，相關方起著重要作用；對相關方滿意的監視要求對相關方有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。圖1的模式沒有詳細地反映各過程。