更改應(yīng)以予記錄，要對更改適當(dāng)?shù)脑u審、驗證或確認(rèn)。
更改評審的要求（可參看7.3.4）：1）評審更改的部分對其他的部門和對整體的影響；2）評審對以交付產(chǎn)品的影響
更改在實施前要審查批準(zhǔn)。更改的評審以及引起采取措施（意見、是否有相關(guān)的更改）要記錄。
7.4 采購
7.4.1 采購過程
采購控制的范圍：影響產(chǎn)品質(zhì)量的采購品，包括直接用于本組織產(chǎn)品的、重要過程的輔助材料、外包的項目。
分包過程中應(yīng)注意的問題：確定采購的產(chǎn)品對本組織的影響—對中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響；對隨后實現(xiàn)過程的影響（比如：采購后的加工）；最終確認(rèn)影響的重要程度。

對采購產(chǎn)品及其供方控制取決于采購產(chǎn)品的重要程度
1）按供方滿足要求提供產(chǎn)品的能力去評價和選擇供方（當(dāng)前供應(yīng)產(chǎn)品的符合性；持續(xù)產(chǎn)品的能力）。
2）對現(xiàn)有的供方需要定期或不定期的重新評價，重點對持續(xù)滿足產(chǎn)品的能力。
評價或重新評價或選擇的準(zhǔn)則：
1）按重要程度決定評價的內(nèi)容（可參考進(jìn)貨檢驗的能力）；
2）按重要程度確定調(diào)查的方式；
3）按重要程度確定接受的條件；
評價選擇后的控制手段：（有條件的接受為合格供方，已是合格供方處理問題的控制）
1）與供方溝通，加嚴(yán)檢查；
2）限制供貸量；
3）評價的結(jié)果，控制的記錄（評價資料、采取的控制措施、供貨業(yè)績），要以予保存。
7.4.2 采購信息
信息要準(zhǔn)確地表達(dá)對采購產(chǎn)品的要求，包括：
1）對采購品或分包工作的質(zhì)量要求；
2）提供時的要求（交付要求、現(xiàn)場驗收的要求等）；
3）供方過程的要求（設(shè)備的要求）；
4）供方人員的資格的要求；
5）供方質(zhì)量管理體系的要求。
信息應(yīng)在與供方溝通前獲得，要采取措施，保證正確性（采取審查批準(zhǔn)的方式）。
采購信息的形式：合同類的文件、采購計劃類的文件、具體的技術(shù)性的文件
7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證？
必須應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證：對供方合格文件進(jìn)行驗證；開展進(jìn)貨檢驗實驗
應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的重要程度，規(guī)定驗證產(chǎn)品的活動方式
如果需在供方現(xiàn)場的驗證，應(yīng)在采購信息中安排
采購?fù)獍�在選擇供方時一定要進(jìn)行評價（供方名稱、供貨名稱等）
臨時性的采購應(yīng)當(dāng)要有足夠的控制
小量的采購有所規(guī)定，規(guī)定到同類產(chǎn)品，同時還要得到批準(zhǔn)（批準(zhǔn)是一種控制手段）