1)增加了質量管理體系持續"充分性"的要求；
2)更加明確了"評審應包括評價組織的質量管理體系改進的機會和更改的需要，包括質量方針和質量目標"的要求；
3) 增加了"評審的輸入"和"評審的輸出"的具體要求。

6.3基礎設施
1) 明確了對設施"識別"的要求；
2)更加明確了是"為實現產品的符合性所需要的基礎設施"。

6.4工作環境
明確了"應識別和管理實現產品符合性所需的工作環境的因素"。

7產品實現
7.1產品實現的策劃
本條款為新增條款，規定組織應確定：
a)顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；
b)顧客雖然沒有規定，但是規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；
c)與產品有關的法律法規要求；
d)組織確定的任何附加要求。

7.2.2與產品有關的要求的評審
1) 增加了評審后，跟蹤措施應予以記錄的要求；
2)增加了"產品要求更改時，組織應確保修改了相關文件"的要求

7.2.3與顧客溝通
本條款為新增條款，要求組織應針對1)產品信息；
2)問詢、合同或訂單處理，包括對其修改；
3)顧客反饋，包括顧客投訴，確定并實施與顧客溝通。


7.3設計和開發
7.3.1設計和開發的策劃
明確了對設計和開發的接口進行"管理"的要求，管理的結果應"確保有效的溝通，并明確職責"。


7.3.2設計和開發的輸入
1） 增加了"適用時，以前類似的設計提供的信息"的要求。
2） 取消了"應考慮合同評審結果"的要求。


7.3.3設計和開發輸出
增加了"為采購、生產和服務運作提供適當的信息"的要求。


7.3.4設計和開發評審
1） 更加明確了"進行系統的評審"的要求；
2） 增加了"根據評審所采取的措施"應予以記錄的要求。


7.3.5設計和開發的驗證
增加了跟蹤措施應予以記錄的要求。


7.3.6設計和開發的確認
1） 明確了"只要可行，確認應在產品交付或實施前完成"的要求。
2） 增加了"確認的結果及任何要求的措施應予以記錄"的要求


7.3.7設計和開發更改的控制
1） 增加了"更改的評審包括評價更改對已交付產品及其組成部份的影響"的要求。
2） 增加了"更改評審的結果和任何要求的措施應予以記錄"的要求。


7.4采購
7.4.1采購過程
1） 明確了"控制的方式和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響"；
2） 增加了"應建立選擇、評價和重新評價的準則"的要求；
3） 明確了"評價的結果及根據評價采取的措施應予以記錄"的要求。


7.4.2采購信息
1） 簡化了對采購產品信息的具體要求；