1范圍
1.1總則
增加了"通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在達(dá)到顧客滿意"的內(nèi)容。
1.2應(yīng)用
由于ISO9001:2000取代了94版ISO9001、ISO9002、ISO9003，增加了"允許剪裁"的內(nèi)容，并規(guī)定"剪裁"僅限于第七章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。

3術(shù)語(yǔ)和定義
采用了新的供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)： 供方--組織--顧客術(shù)語(yǔ)"供方"、"組織"分別替代了ISO9001:94標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)"分承包方"、"供方"

4質(zhì)量管理體系
4.1總要求
1)更加強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)的要求。
2)闡明了實(shí)施質(zhì)量管理體系必須執(zhí)行的步驟，要求組織運(yùn)用過(guò)程的方法進(jìn)行管理。 4.2文件的要求
4.2.1總則
1)明確了質(zhì)量管理體系文件包括：
a 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
b 質(zhì)量手冊(cè)
c 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序
d 組織為確保其過(guò)程有效運(yùn)行和得到控制所要求的文件。
e 本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄
2)減少了"形成文件的程序"的強(qiáng)制性規(guī)定要求，強(qiáng)調(diào)組織應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況編制文件。

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)
1) 明確了"包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理化"的要求。
2)淡化了對(duì)質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)的要求。

5.管理職責(zé)
5.1管理承諾
增加了"向組織傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性"的內(nèi)容

5.2以顧客為中心
本條款為新增條款，規(guī)定"最高管理者應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足"。

5.3質(zhì)量方針
1) 明確了對(duì)"持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾"的要求；
2)增加了"提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架"的要求。

5.4策劃
5.4.1質(zhì)量目標(biāo)
1)明確了在組織內(nèi)部的相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)；
2)明確了質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃
1)明確了質(zhì)量管理體系的策劃是為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款4.1的要求；
2) 增加了"在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性"的要求。

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.5.1職責(zé)和權(quán)限
增加了"溝通"的要求。

5.5.2管理者代表
1) 增加了管理者代表職責(zé)和權(quán)限"包括所需要的改進(jìn)"的要求；
2)增加了管理者代表職責(zé)和權(quán)限"確保整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的認(rèn)知"的要求。

5.5.3內(nèi)部溝通
本條款為新增條款，要求"建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行溝通"。

5.6管理評(píng)審

5.6.1總則

5.6.2評(píng)審輸入

5.6.3評(píng)審輸出