1范圍
1.1總則
增加了"通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在達到顧客滿意"的內(nèi)容。
1.2應用
由于ISO9001:2000取代了94版ISO9001、ISO9002、ISO9003，增加了"允許剪裁"的內(nèi)容，并規(guī)定"剪裁"僅限于第七章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求。

3術(shù)語和定義
采用了新的供應鏈術(shù)語： 供方--組織--顧客術(shù)語"供方"、"組織"分別替代了ISO9001:94標準中使用的術(shù)語"分承包方"、"供方"

4質(zhì)量管理體系
4.1總要求
1)更加強調(diào)持續(xù)改進的要求。
2)闡明了實施質(zhì)量管理體系必須執(zhí)行的步驟，要求組織運用過程的方法進行管理。 4.2文件的要求
4.2.1總則
1)明確了質(zhì)量管理體系文件包括：
a 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
b 質(zhì)量手冊
c 本標準所要求的形成文件的程序
d 組織為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件。
e 本標準要求的質(zhì)量記錄
2)減少了"形成文件的程序"的強制性規(guī)定要求，強調(diào)組織應根據(jù)實際情況編制文件。

4.2.2質(zhì)量手冊
1) 明確了"包括任何剪裁的細節(jié)與合理化"的要求。
2)淡化了對質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)的要求。

5.管理職責
5.1管理承諾
增加了"向組織傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性"的內(nèi)容

5.2以顧客為中心
本條款為新增條款，規(guī)定"最高管理者應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足"。

5.3質(zhì)量方針
1) 明確了對"持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾"的要求；
2)增加了"提供制定和評審質(zhì)量目標的框架"的要求。

5.4策劃
5.4.1質(zhì)量目標
1)明確了在組織內(nèi)部的相應職能和層次上建立質(zhì)量目標；
2)明確了質(zhì)量目標應是可測量的。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃
1)明確了質(zhì)量管理體系的策劃是為了滿足質(zhì)量目標以及條款4.1的要求；
2) 增加了"在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性"的要求。

5.5職責、權(quán)限和溝通
5.5.1職責和權(quán)限
增加了"溝通"的要求。

5.5.2管理者代表
1) 增加了管理者代表職責和權(quán)限"包括所需要的改進"的要求；
2)增加了管理者代表職責和權(quán)限"確保整個組織內(nèi)提高對顧客要求的認知"的要求。

5.5.3內(nèi)部溝通
本條款為新增條款，要求"建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系有效性進行溝通"。

5.6管理評審

5.6.1總則

5.6.2評審輸入

5.6.3評審輸出