ISO9000內(nèi)審資料
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1.目的
適用于定期與不定期的進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核程序,驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合質(zhì)量體系的要求,采取糾正和預(yù)防措施,確保質(zhì)量審核的有效運(yùn)行。
2.范圍
適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)的管理(包括供方的記錄)。
3.職責(zé)
3.1 ISO推委會(huì):負(fù)責(zé)編制" 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表"、"內(nèi)審日程安排"。
3.2 管理者代表:審批內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃、委派內(nèi)部質(zhì)量審核員、 審批質(zhì)量審核結(jié)果。
3.3 內(nèi)部質(zhì)量審核員:負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的執(zhí)行及糾正和預(yù)防措施執(zhí)行的驗(yàn)證。
3.4各部門:配合內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核及負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核中不符合項(xiàng)目的原因分析及糾正和預(yù)防。
4.定義
4.1質(zhì)量審核:是指確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。
5.作業(yè)內(nèi)容
5.1流程圖(見(jiàn)附件一)。
5.2計(jì)劃及籌備。
5.2.1由ISO推委會(huì)于每年12月份制定下一年度之" 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表" (見(jiàn)附件二),交管理者代表審批,并根據(jù)質(zhì)量審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排日程計(jì)劃,但每年必須有二次全面的內(nèi)部質(zhì)量審核,各部門被審核內(nèi)容需包括ISO9001:2000中適用的全部要素及客戶的特殊要求。特殊情況(如發(fā)生重大不符合或客戶抱怨)發(fā)生時(shí),管理者代表可安排追加內(nèi)部質(zhì)量審核頻次或范圍。
5.2.2每次質(zhì)量審核計(jì)劃安排。
5.2.2.1按" 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表",在每次質(zhì)量審核前,審核組長(zhǎng)須作成內(nèi)部質(zhì)量審核日程安排表,此安排表需包括質(zhì)量審核日期、目的、范圍、內(nèi)審員姓名、質(zhì)量審核內(nèi)容等項(xiàng)目審核計(jì)劃應(yīng)包括公司所有的班次。
5.2.2.2公司管理者代表從培訓(xùn)檔案中選擇質(zhì)量審核員,其中質(zhì)量審核小組組長(zhǎng)應(yīng)優(yōu)先安排有質(zhì)量審核經(jīng)驗(yàn)者擔(dān)任。
5.2.2.3內(nèi)審員必須獨(dú)立于被審核部門,且對(duì)被質(zhì)量審核部門運(yùn)作的一般知識(shí)有一定了解。
5.2.2.4內(nèi)審員資格應(yīng)符合《人力資源管理程序》規(guī)定。
5.2.3通知被審核部門
通知被審核部門負(fù)責(zé)人,并要求作好相應(yīng)的準(zhǔn)備。
5.2.4質(zhì)量審核依據(jù)
在執(zhí)行質(zhì)量審核前,內(nèi)審員須有充分準(zhǔn)備,對(duì)被審核部門的內(nèi)部運(yùn)作有一定的了解,內(nèi)審員應(yīng)在審核前翻閱與該部門相關(guān)的文件,包括:
A. 質(zhì)量手冊(cè)
B. 程序文件
C. 該部門內(nèi)部管理工作文件
D. 作業(yè)指導(dǎo)書等
E. 以往內(nèi)部質(zhì)量審核不合格報(bào)告、質(zhì)量審核報(bào)告
F. ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)
G. 客戶要求
H. 適用的法律法規(guī)
5.2.5質(zhì)量審核檢查表