ISO9000內審資料
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1.目的
適用于定期與不定期的進行內部質量審核程序,驗證質量活動和有關結果是否符合質量體系的要求,采取糾正和預防措施,確保質量審核的有效運行。
2.范圍
適用于公司內部質量審核活動的管理(包括供方的記錄)。
3.職責
3.1 ISO推委會:負責編制" 年度內部質量審核計劃表"、"內審日程安排"。
3.2 管理者代表:審批內部質量審核計劃、委派內部質量審核員、 審批質量審核結果。
3.3 內部質量審核員:負責內部質量審核的執行及糾正和預防措施執行的驗證。
3.4各部門:配合內審員進行內部質量審核及負責內部質量審核中不符合項目的原因分析及糾正和預防。
4.定義
4.1質量審核:是指確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。
5.作業內容
5.1流程圖(見附件一)。
5.2計劃及籌備。
5.2.1由ISO推委會于每年12月份制定下一年度之" 年度內部質量審核計劃表" (見附件二),交管理者代表審批,并根據質量審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃,但每年必須有二次全面的內部質量審核,各部門被審核內容需包括ISO9001:2000中適用的全部要素及客戶的特殊要求。特殊情況(如發生重大不符合或客戶抱怨)發生時,管理者代表可安排追加內部質量審核頻次或范圍。
5.2.2每次質量審核計劃安排。
5.2.2.1按" 年度內部質量審核計劃表",在每次質量審核前,審核組長須作成內部質量審核日程安排表,此安排表需包括質量審核日期、目的、范圍、內審員姓名、質量審核內容等項目審核計劃應包括公司所有的班次。
5.2.2.2公司管理者代表從培訓檔案中選擇質量審核員,其中質量審核小組組長應優先安排有質量審核經驗者擔任。
5.2.2.3內審員必須獨立于被審核部門,且對被質量審核部門運作的一般知識有一定了解。
5.2.2.4內審員資格應符合《人力資源管理程序》規定。
5.2.3通知被審核部門
通知被審核部門負責人,并要求作好相應的準備。
5.2.4質量審核依據
在執行質量審核前,內審員須有充分準備,對被審核部門的內部運作有一定的了解,內審員應在審核前翻閱與該部門相關的文件,包括:
A. 質量手冊
B. 程序文件
C. 該部門內部管理工作文件
D. 作業指導書等
E. 以往內部質量審核不合格報告、質量審核報告
F. ISO9001:2000標準
G. 客戶要求
H. 適用的法律法規
5.2.5質量審核檢查表